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国内首个 实体瘤CEA CAR-T疗法临床试验获批

  • 作者:yyy3_3
  • 2023-02-01 08:24:22
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  据报道,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示息,精准生物申报的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可(受理号CXSL2200478), 拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受,现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。

  CAR-T细胞疗法血液瘤领域治疗优势凸显。在众多免疫细胞疗法中,进展最快、发展最为成熟的是CAR-T疗法。

  光大证券在去年4月的研报中表示,CAR-T细胞疗法行业将迈入快速成长期,国内百亿级药物市场即开启,看好掌握核心技术并具备自主生产能力的企业。随着病患需求日益增长、监管制度不断推进、国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发,目前国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速,中国细胞治疗的时代帷幕已徐徐拉开。虽起步较晚,但已有近百家不同规模的公司投入到CAR-T疗法的研发中,且已涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业。我们看好真正掌握核心技术并具备自主生产能力的企业,重点推荐药明巨诺-B(H)、科济药业-B(H),建议关注亘喜生物(O)、传奇生物(O)、复星凯特、安科生物、香雪制药等。


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