Athene基于从韩美制药引进的药物研发平台开发抗

Athene基于从韩美制药引进的药物研发平台开发抗肿瘤药物新型口服制剂。其领先候选药物紫杉醇（paclitaxel）与encequidar结合的口服配方Oraxol，在治疗转移性乳腺癌的关键性III期临床研究中达到主要终，其疗效显著优于传统静脉注射紫杉醇。
临床试验结果表明，与静脉注射紫杉醇相比，口服紫杉醇在主要治疗终方面有显著的改善。口服紫杉醇组的总缓解率（ORR）为36％，而静脉注射紫杉醇组为24％。口服紫杉醇组出现缓解的患者中，缓解持续时间超过150天的患者比例是静脉注射紫杉醇组的2.5倍。
香雪制药早就跟Athene公司几年前就建立了合作关系，对于口服紫杉醇的临床数据绝对会深知，所以才会投巨资取得国内的权利！所以该药取得新药证书的可能性非常大，并且口服紫杉醇再韩国已经获批上市，基于临床数据美国和国内取得证书的可能性已经非常大了
GBI曾报道，2012年香雪制药和Athenex签订了有关胶质母细胞瘤药物KX-02的《授权许可协议》，香雪获得该药在大中华区（包括香港、台湾）和新加坡的独家开发协议。
为了鼓励新药创制，2009年国家食品药品监督管理总局(CFDA)对治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病的四类新药实行“特殊审批”。这四类新药具体包括未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂;未在国内外获准上市的化学料药及其制剂、生物制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
紫杉醇在国内审批可以通过，可能需要一定的时间。