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捷报频传!继CAR-T临床数据优异后,金斯瑞CDMO业务又迎来国际订单

  • 作者:利而不害
  • 2019-11-21 20:02:34
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2019年11月6日,ASH(美国血液学会)官网发布第61届ASH年会摘要,金斯瑞子公司南京传奇与强生合作开发的用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T美国1b期临床试验数据表现优异,这一结果将于12月9日早上7正式于ASH会议进行详细汇报。金斯瑞的细胞治疗产品BCMA CAR-T在国内研发进度最为领先,有望成为Best-in-Class创新药。

2019年11月18日,金斯瑞宣布与韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作:金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶向肿瘤的单域抗体、一种单克隆抗体以及金斯瑞SMAB双特异性抗体平台开发多个双特异性抗体分子,并成为该韩国药企双特异性抗体分子的临床前药学研究和临床样品生产CDMO服务的独家供应商。

作为一家具有全球经营规模的生物医药类公司,金斯瑞可谓围绕创新药进行了全产业链的布局。

图表 1  金斯瑞主营业务收入及增速

数据来源:同花顺,中康产业资本研究中心

图表 2  金斯瑞归母净利润及增速

数据来源:同花顺,中康产业资本研究中心

作为一家创新药公司,金斯瑞非常重研发投入。近两年,由于加快对BCMA CAR-T产品的研发,公司的研发费用成倍增长,2019年上半年研发投入6284万美元,在18年上半年高基数的基础上同比增长125%,导致2019年上半年亏损。

图表 3  金斯瑞研发投入力度 

数据来源:同花顺,中康产业资本研究中心

从创新药本身(CAR-T),到创新药研发的赋能角色(CRO/CDMO),金斯瑞都有布局,实力不菲。2019年上半年,金斯瑞的业务结构占比情况如下:

图表 4  2019H1金斯瑞营收结构 

资料来源:同花顺,中康产业资本研究中心

1、生命科学CRO

生命科学CRO业务开始于2002年,自公司成立以来就有,目前是公司最基本的业务,也是最主要的营收来源。2018年实现收入8114万美元,同比增长20.6%。2012-2018年CAGR约20.4%。

根据BCC的调研报告,金斯瑞在全球基因合成外包服务市场中的市占率第一。

2、生物制剂CDMO

    生物制剂CDMO在2018年从生命科学服务及产品业务单元中拆分出来,所以严格来说本块业务开始的时间早于2018年。2019年上半年实现收入930万元,同比增长27.4%。虽然2019年上半年生物药CDMO业务收入增长仅27.4%,但随着与药企不断合作,公司销售订单保持翻倍的增长,未来发展势头良好。随着GMP的生产设施不断投入使用和人才团队的不断加盟,订单将逐步转化为收入,因此这部分业务具备高增长的潜力。

    3、工业酶

    工业合成事业部2013年成立,起源于基因合成技术,目前仍处于起步阶段,2019年上半年实现收入1076万美元,同比增长50%。毛利率21%,对标海外工业酶龙头诺维毛利率55-60%,还有很大提升空间。

    4、细胞疗法

    细胞疗法来自旗下南京传奇子公司。进展最快的细胞治疗产品为与强生开展合作的LCAR-B38M,该产品是一款以BCMA为靶,治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品,目前正在中国、美国和欧洲同步进行临床试验。2019年上半年细胞疗法实现收入2068万美元,2018年同期为3042万美元,细胞疗法业务收入均来自与强生合作项目的首付款以及里程碑款收入的分期确认,尚未有细胞疗法产品上市的销售收入。

如今,CAR-T业务和CDMO业务都有可喜的进展,转化成收入指日可待。金斯瑞在创新药产业链的积淀深厚,前期大量的投入是为了日后更好地适应创新药浪潮。


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