国家药监局颁布48个配方颗粒标准 方正证券2023H1或将迎来行业业绩拐点

　　1、事件2023年2月1日，国家药监局颁布48个配方颗粒标准。其中，46个品种来源于2022年5月公示的50个品种批次。

　　2、点评

　　①配方颗粒国标数新增48个，累计执行品种达248个2023年2月1日国家药监局颁布48个配方颗粒国标，其中46个国标来源于2022年5月公示的50个品种批次，另外2个来源于2022年5月之前公示的批次。叠加此前国家药监局已颁布执行的200个国标，目前执行配方颗粒国标数达248个。此外，2022年9月公示的19个品种目前仍未正式颁布，随着国标推行速度加快，预计此19个品种也将很快正式颁布。

　　②国标颁布速度加快，配方颗粒行业23H1有望迎来业绩拐点按照行业经验，400个配方颗粒品种能满足基本的临床需求，新增48个配方颗粒国标预计将带动行业销售进一步恢复。我们认为随着国标颁布速度的加快，配方颗粒行业业绩拐点将于2023H1有所显现，一方面是因为配方颗粒行业2022H1业绩普遍低基数，另一方面是因为预计2023H1国标执行数量增多也将带动销售恢复。从行业发展周期上看，我们认为2023年是配方颗粒行业迎来业绩拐点的重要年份，同时也是配方颗粒兑现“量价齐升”逻辑的关键时点。

　　3、建议关注标的①中国中药（0570.HK）是配方颗粒龙头企业，坐拥配方颗粒TOP2子公司（一方制药及江阴天江），引领配方颗粒标准制定（前期公示的196个品种约有100个由公司起草），且配方颗粒制剂产能为 1.5万吨，同时公司配方颗粒品种高达700余种；②红日药业（300026.SZ）自收购康仁堂后，配方颗粒保持高速增长（营收端近11年CAGR达39.86％），同时拥有8个生产基地；③华润三九（000999.SZ）坐拥配方颗粒+品牌OTC，现拥有600余种配方颗粒品种，同时股权激励有望激活企业活力。

　　风险提示配方颗粒加成政策取消风险；配方颗粒集采风险；生产成本提升风险；市场竞争加剧风险。