【重磅】厉害了！乐普2款抗血栓药同日获批

11月21日，国家药监局官网显示，乐普药业两款新注册分类报产的仿制药获批生产并视同过评。两款产品均为抗血栓形成药，其中氯吡格雷阿司匹林片为首仿，利伐沙班片2021年在中国三大终端6大市场的销售规模超过50亿元。米内网数据显示，目前乐普医疗已有6款抗血栓形成药过评/视同过评。

来源国家药监局官网

氯吡格雷阿司匹林是由氯吡格雷和阿司匹林组成的复方制剂，能够有效的预防血栓的形成，适用于急性冠脉综合征等。

氯吡格雷阿司匹林片报产情况

来源米内网新版数据库

赛诺菲的氯吡格雷阿司匹林片于2020年3月提交上市申请，2021年9月获批进入国内市场。乐普药业于2021年7月以仿制3类提交了氯吡格雷阿司匹林片上市申请，为国产首家；2022年11月获批生产，为国内首仿+首家过评。

利伐沙班是一种高选择性的直接抑制因子Xa的口服药物，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。目前国内已有超30家企业的利伐沙班片获批生产并视同过评，此外还有超10家企业的产品报产在审。

近年来中国三大终端6大市场利伐沙班片销售情况（单位万元）

来源米内网格局数据库

米内网数据显示，近年来利伐沙班片在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的销售规模逐年上涨，2021年突破50亿元，同比增长超30%。

此前乐普医疗过评/视同过评的抗血栓形成药

来源米内网新版数据库

在氯吡格雷阿司匹林片、利伐沙班片之前，乐普医疗已有4款抗血栓形成药通过或视同通过一致性评价。

资料来源米内网数据库、国家药监局官网等
注米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。