乐普医疗提交氯吡格雷申请 | 本周一致评价动态（6.4-6.10）

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统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息（6.4-6.10）

1、新增一致性评价注册申请

本周亮点：

硫酸氢氯吡格雷片：乐普医疗(300003,股吧)；

盐酸右美托咪定注射液：江苏恒瑞医药(600276,股吧)。

药品名称企业名称受理号奥美沙坦酯片南京正大天晴制药有限公司CYHB1850063苯磺顺阿曲库铵注射液江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB1840033醋酸加尼瑞克注射液正大天晴药业集团股份有限公司CYHB1840035厄贝沙坦片扬子江药业集团司CYHB1850064福多司坦片四川科伦药业(002422,股吧)股份有限公司CYHB1850075富马酸比索洛尔片上海诺华贸易有限公司JYHB1840005富马酸比索洛尔片上海诺华贸易有限公司JYHB1840004富马酸比索洛尔片上海诺华贸易有限公司JYHB1840003硫酸氢氯吡格雷片乐普药业股份有限公司CYHB1850072硫酸氢氯吡格雷片乐普药业股份有限公司CYHB1850073氯化钾颗粒重庆药友制药有限责任公司CYHB1850066氯化钾颗粒重庆药友制药有限责任公司CYHB1850067头孢氨苄胶囊上海福达制药有限公司CYHB1850069头孢地尼胶囊江苏豪森药业集团有限公司CYHB1850076乌苯美司胶囊成都苑东生物制药股份有限公司CYHB1840031乌苯美司胶囊成都苑东生物制药股份有限公司CYHB1840032盐酸克林霉素胶囊四川科伦药业股份有限公司CYHB1850070盐酸克林霉素胶囊四川科伦药业股份有限公司CYHB1850071盐酸右美托咪定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB1850065盐酸左西替利嗪片重庆华邦制药有限公司CYHB1850068注射用盐酸头孢吡肟齐鲁制药有限公司CYHB1850053

2、新登记BE临床试验

本周重点品种：

头孢克洛干混悬剂：昆明积大；

他达拉非片：江苏盛迪；

富马酸喹硫平缓释片：北京天衡。

相关药物申报企业登记号头孢克洛干混悬剂昆明积大制药股份有限公司CTR20180802盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司CTR20180688苯磺酸氨氯地平片湖南千金协力药业有限公司CTR20180825盐酸美金刚缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司CTR20180781头孢克洛胶囊昆明贝克诺顿制药有限公司CTR20180687阿莫西林胶囊山西同达药业有限公司CTR20180549盐酸二甲双胍缓释片正大天晴药业集团股份有限公司CTR20180808硝苯地平缓释片(II)青岛黄海制药有限责任公司CTR20180770卡托普利片山西振东安特生物制药有限公司CTR20180731他达拉非片成都盛迪医药有限公司CTR20180429盐酸二甲双胍片郑州泰丰制药有限公司CTR20180649卡托普利片石家庄以岭药业股份有限公司CTR20180742诺氟沙星胶囊福州海王福药制药有限公司CTR20180734富马酸喹硫平缓释片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂CTR20180806盐酸乙胺丁醇片广东华南药业集团有限公司CTR20180477

注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。

“大筛说药”一致性评价专栏，已收录所有《289目录》品种，以及部分热门非《289目录》药品。

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