明德生物再上一阶——化学发光产品获注册证

近日，武汉【明德生物(002932)、股吧】科技股份有限公司自主研发的全自动化学发光免疫定量分析仪顺利通过湖北省食品药品监督管理局审核，获得注册证，注册证号为鄂械注准20182222395。

化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的体外免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等医疗诊断的领域。酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光是目前主流化学发光技术，从上世纪80年代美国Cibo Corning推出ACS-180自动化学发光分析系统并宣告全球第一台全自动化学发光分析仪诞生到现在，全球化学发光市场基本掌握在罗氏、雅培、贝克曼、西门子四大家族手里。

化学发光市场体量大、技术平台统一、进口替代空间巨大，然而，我国目前化学发光市场渗透率依然较低，市场远未得到满足，2015年国内化学发光市场份额预计69亿人民币，远未达到预测的230亿市场容量。随着分级诊疗的强化推进，基层医疗机构需求井喷，将进一步推动我国化学发光产业发展，加速进口替代。

不同于生化诊断的是化学发光技术壁垒更高，对技术的要求更高，不同的进口替代模式对企业有不同能力要求，高端市场优势项目直接切入替代模式我们推荐技术和产品性能优势明显的【透景生命(300642)、股吧】，中低端依靠性价比和本地化渠道优势实现进口替代模式我们推荐渠道优势和产品口碑良好的【安图生物(603658)、股吧】以及先发优势显著的行业龙头新产业，新的进入者国内POCT的王者基蛋生物，目前已经推出全自动化学发光分析仪和配套的50个检测项目。

10月29日，罗氏诊断在苏州建立生产基地时，小编曾写过一篇章，罗氏诊断生产基地的建立是一种压力，反观则更是一种推进国内体外诊断企业前进的动力，国内体外诊断龙头企业应该集中力量抓产品研发和产品品质的提升，这是企业健康发展和提升核心竞争力的唯一正确的选择，集中一切力量来加强技术领域的投入，集中全部精力加强产品创新和研发，用全部智慧来提升产品质量以缩小同发达国家的差距。明德生物近期推出的试剂类产品和全自动化学发光免疫定量分析仪获证都在表示者我国体外诊断行业向上迸发的力量。最后祝贺明德生物喜获注册证。

明德生物简介：

武汉明德生物科技股份有限公司（002932.SZ）成立于2008年，坐落于国家级生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器（POCT\分子诊断\化学发光\血气等）以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。高通量POCT领航者，胸痛中心及远程心电网络建设领先者。湖北省企业技术中心，武汉市企业研究开发中心单位。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区，同时在亚州、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市，股票代码002932。

编辑：孙旭光

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