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明德生物猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

作者：大家11
2022-06-23 20:20:45
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6月23日，资本邦了解到，A股公司明德生物(002932.SZ)公告，血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证。

血气诊断产品

猴痘病毒检测产品

血气诊断主要通过测定人体血液的pH值和pCO2、pO2等溶解在血液中的气体，来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态，主要应用在急危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊室等，降低急危重症患者的死亡率。

公司自主研发的血气分析仪PT1000采用便携式设计，内置锂电池，具有检测快速、仪器免维护、稳定性高等优点，且试剂包采用一体化设计，用完即弃，可室温保存，无需冷藏。该款产品在床旁、推车等场景均可使用。PT1000主要应用于不同等级医院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心内科、手术室、呼吸科等临床科室以及透析病房、救护车、野外医院等应用场景。同时，血气分析仪PT1000已于2019年6月取得国内医疗器械许可证，荣获“创之星”杯2019年度中国体外诊断优秀创新产品金奖，第七批优秀国产医疗设备等奖项。

猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，适用于猴痘病毒感染的辅助诊断，为猴痘病毒感染提供分子诊断依据。

本次欧盟CE证书的取得，可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售，有利于公司拓展海外市场，将对公司业绩产生正面影响。

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