盐酸去甲乌药碱注射液

核素心肌灌注显像（MPI）在美国是冠心病诊疗路径中的重要一环美国医保要求必须做MPI检查，确定有心肌缺血的证据，达到危险分级才能做冠脉造影。背后的原因是减少不必要的医保开支——冠脉造影、支架手术和大量的相关药物开支。

据《中国心血管病报告2022》显示我国2011-2021年冠心病死亡率总体上呈现上升态势，冠心病死亡率在城市为44.26%，农村46.74%，冠心病发病年龄也呈年轻化，三十五岁至五十五岁的男性冠心病患者死亡率增加最迅速。

冠心病治疗的主要手段PCI介入手术，无论在国内国外，近几年都遇到很大的争议，MPI为代表的冠心病功能性无创诊断，将会在其中起到非常大的作用——有越来越多的心血管领域国字号专家认识到这一点，提出在心肌缺血证据的基础上，做出更为精准的诊疗决策。同时，对于冠脉微循环、冠心病X综合征、无症状缺血等疾病的诊断，MPI是首选诊断方法。

美国每年用于MPI检查达1000万例次以上，其中药物负荷试验占50%。美国冠心病患者是2000万，而中国总人口是美国的4倍，理论冠心病患者总人数预计超过4000万（2021年确诊病例是1600万例，大量患者因没做相应检测而没有被统计进数据中）。但中国的MPI检查做了多少呢？2019年是11万例。中国冠心病患者是美国的2.6倍，但是MPI检查只是美国的1%！

国内临床用于药物负荷试验的主要有潘生丁、多巴酚丁胺、腺苷等，但这些药物不良反应的发生率均较高。多巴酚丁胺的危险性较大，禁用于高血压患者。腺苷不宜用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘患者以及缓慢型心律失常患者。关键是现用的以上产品，迄今为止都没有批准的适应症用于MPI诊断的药物负荷试验！

欣可青（盐酸去甲乌药碱注射液）是在中药附子有效成分的基础上，采用化学方法合成的小分子化学创新药物，为国家1.1类创新药。中国医学科学院北京协和医院、北京阜外心血管医药III期临床补充试验正在进行中，根据上市公司（润都股份002923）的公开息判断三期临床补充研究应该在上半年完成，并向CDE申报注册。