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润都股份原料药“布洛芬”通过了上市申请审批

  • 作者:坚持该干啥干啥
  • 2022-12-29 16:16:08
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2022年12月29日,润都股份(002923.SZ)收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过了上市申请审批。

审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。

布洛芬为解热镇痛类,非甾体抗炎药。适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。

公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。

(来源:界面AI)

声明本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。


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