润都股份盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价

新浪医药3月29日消息，润都股份发布公告称，近日，公司收到国家药监局邮寄的《药品补充申请批准通知书》，“盐酸左布比卡因注射液（10ml:50mg）”通过仿制药质量和疗效一致性评价，并同意增加盐酸左布比卡因注射液（10ml:75mg）规格的补充申请。盐酸左布比卡因注射液的临床适应症为主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

据公司官网资料，珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，坐落于广东省珠海市金湾区，成立于1999年。2018年01月05日，公司在深圳证券交易所上市（证券简称润都股份；股票代码002923)，注册资本1.85亿元。公司现有正式员工1300多人（含全资子公司）。

公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系，并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，现有产品生产线（涵盖原料药、片剂、胶囊剂、制剂中间体（微丸）等）均通过了国家新版GMP认证，部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证，部分产品通过了美国FDA现场检查。

据智慧芽数据显示，截至最新，珠海润都制药股份有限公司共有专利221件，从专利状态上看，该公司目前的审中专利约占43%，有效专利约占45%；从专利类型上看，该公司超过71%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在高效液相色谱、缓释胶囊、原料药等相关的技术领域。