医药中间体的内在逻辑，中新药业VS中欣氟材

今天，也就是3月25号，日本厚生劳动省与盐野义公司签订协议，公司网站发布了相关公告，结合券商的点评，正式实锤了盐野义从预期走向实证。

通过将成品特效药 中盐野义 与 辉瑞Paxlovid 的对比可以发现辉瑞Paxlovi治疗有效率为90%、盐野义为100%（临床数据）。

“辉瑞Paxlovid”因为需要使用利托那韦作为复制剂/增强剂，增加了药物浓度持续时间，但也因此带来相对严重的副作用，主要来源于利托那韦副作用包括恶心，呕吐，食欲不振，腹泻和手脚麻木。严重的副作用包括肝脏问题，胰腺炎，过敏反应和心律不齐，孕妇几乎是严禁使用的。目前各国紧急授权使用案例中均出现了多例严重不适者。

而”盐野义”路线并未使用利托那韦，且关键中间体切片设计更具针对性、效果更好、副作用更轻微。因此医学界对盐野义新冠药抱有更高的期待值。而盐野义特效药单疗程即见效痊愈的消息无疑是新冠战役中的重要福音。

”盐野义”特效药主要原料为 2,4,5-三氟溴苯系列化合物，目前国内只有两家药企可生产此类原料中欣氟材、京新药业。

京新药业 于2021年1月发布了《年产24702吨医药原料药及中间体项目》的立项报告及投资计划，该计划清晰提及其2,4,5-三氟苯家酰氯规划产能为98吨/年（与2,4,5-三溴溴苯是同系物），这里即与中欣氟材的100吨相关产能几乎持平，加上现有的三氟溴苄产能20吨（年末爬坡至100吨，同是三氟苯同系物），预计年内产能将达中欣氟材2倍即200吨/年。更为重要的是，该扩产计划提及的SM1、SM2中间体疑似辉瑞新冠药Paxlovid药物的中间体SM1、SM2，假设京新药业将相关产能全部用于新冠特效药中间体的供应，将无疑是两市同时拥有盐野义/辉瑞新冠药关键中间体的唯一一家标的。

辉瑞路线诞生了众多大牛股中国医药(600056）、精华制药(002349）等等，而“盐野义路线”只表现较好的 中欣氟材(002915）以及低位的 京新药业(002020）。

众所周知新冠口服药是疫情的救命药是关键因素，辉瑞口服药带动了凯莱英icon、博腾、雅本等一众小弟的持续上涨，今天再来谈谈日本即将获批的盐野义口服药。

盐野义口服药即将是日本第三款（仅次于辉瑞icon、默克icon），日本本土第一款新冠口服药物。根据最新官网的息，目前盐野义新冠口服药临床已结束，并已经向日本政府提交了药物申请批准，从目前公布的数据结果来看它是稍微优于辉瑞的，并且盐野义也在美国进行临床3期桥接试验，进展速度还是很快的。盐野义在此时是较好的关注时点，原因是产能兑现的确定性在几何增长。看了盐野义最新的公告，预计2022年3月底完成满足100万人次的生产，4月后将具备1000万/年的产能。目前市场对辉瑞关注度较高，有望带动盐野义相关概念发酵。

按照辉瑞之前的相关经验，CDMO和API原料药上游板块最先直接受益。从盐野义公布的数据来看，三氟苯是重要的中间体。目前国内在三氟苯生产领域，已经有成熟供应商提供中间体，相关公司有望获得订相应单。同时，在商业化连续生产的CDMO领域，有调研显示，凯莱英很早就在和盐野义共同研发相关新冠的药物，但考虑到排产等问题，相关CDMO订单可能也可能会分流给其他有技术能力的优质企业。总之，小日本真的不可小瞧！盐野义相关概念也不可小觑，大家可以时刻关注，伺机而动。