深度｜医药大事件落地，慢牛起航

事件1：8月12日，创新药企代表【微芯生物(688321)、股吧】周一上市。

微芯生物上市首日开盘暴涨511.8%,成为中国创新药的符号和标志，并带动市场对于创新药的关注。

事件2：08月15日，在白马股中报业绩频频“爆雷”的背景下，中报业绩大幅超出预期的公司引发市场关注。

数据显示，在已披露中报业绩的2000多家上市公司中，逾百家公司中报业绩大幅增长，超出市场预期。医药、电子元器件、通等行业成为诞生中报业绩超预期公司的热土。（中证报）

事件3：08月15日，经参头版：“4+7”带量采购将全面推开，部分药品全国性降价通道开启有关部门日前已就全国范围内推开“4+7”带量采购试进行相关部署，要求未实行地区上报公立医疗机构相关药品2017年、2018年实际采购数据。

据权威人士透露，我国已确定全面跟进“带量采购”。“这意味着，我国‘4+7’带量采购方式将拓展至全国范围。”

事件4：08月16日，本周国常会：短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购会议指出，要在已有工作基础上，针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题，完善药品采购政策。

对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药，采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。研究加大急需药品进口，满足群众需要。

事件5：08月14日，医保常规目录已完成，谈判品种数量众多将给予删减。

2019 版国家医保目录即将公布，大部分产品将无望进入。据相关专家反馈，常规目录应该已经完成，将报国家相关部门审批，而谈判产品数量众多，将近期给予删减。据悉，2019版国家医保目录即将公布，预计常规目录已经形成，谈判目录也有望于近期最终成型。

《2019年国家医保药品目录调整工作方案》显示，拟在7月发布常规目录，拟在8-9月进行谈判，拟在9-10月发布谈判准入目录。

与之前医保目录形成国家版与地方版所不同的是：2019版医保目录将不存在地方增补情况，只有国家版本，考虑到当前医保控费大背景，预计之前未进国家版本而在地方版本中存在的部分品种尤其是辅助性用药将剔除本次医保目录，后续随着医保动态调整机制形成，刚性用药将得到越来越多政策支持，将有效引导优质企业加大创新研发投入，未来行业之间竞争分化有望加剧。

医药行业被称为永远的朝阳行业，也是牛股辈出的行业。

根据相关研究，普通人70岁之后的医疗费用占一生总花费的60%以上，根据社科院报告，2018年后中国人口拐出现，未来十年，中国第一批婴儿潮人口将陆续退休（1962-1971年每年出生人口超过2500万），根据国家卫计委预测，到2020年，我国60岁及以上老年人口将达2.55亿左右，占总人口的17.8%左右，随着人口老龄化趋势的到来，医药股更是作为投资者不可以忽视的金矿。

一、医药行业重政策包括：

1）一致性评价：一致性评价解决的是提高仿制药的标准，达到和研药一致的水平。

如果全部完成后，同一通用名的药品可以作完全同质化的。仿制药能迅速替代专利过期的研药，也可以通过鼓励仿制药之间的竞争（如国家主导的带量采购）来降低仿制药价格。从国际经验，药品的一致性评价是一个较为漫长的过程。2019年往后，每年新增的一致性评价的品种，占化学药的市场规模大约是30%/20%/10%。剩下的30%由有大量的小品种构成和较难做一致性评价的品种构成，可能要10年才能陆续完成。

2）带量采购降价：在完成一致性评价的基础上，医保局可以通过带量采购的模式来降低仿制药价格，同时促进仿制药去替代研专利药的份额。第一批带量采购是“4+7”等11个主要城市，25个品种，由于采取了最低价独家中标，平均降幅50%多。

3）打辅助用药和中成药：相比于在治疗性用药中通过带量采购和专利药替代来降低成本，一个更主要的节省医保基金的方向是打辅助用药和低效中成药。

4）零加成和DRGs：零加成和DRGs是针对中国的药品结构中的销售费用占比远高于全球其他市场所针对性的措施。零加成是指医院对药品出售不再加收15%，在2018年已经基本完成。

DRGs是对单个病种或者病种类型，按照一个预设的标准来支付医保费用，超标部分成为医院的费用，节省部分成为医院的收入。比如假设一个阑尾炎，行业平均治疗标准5000元，超标部分需要医院自己来承担。这个会引导医院使用性价比更高的用药以及砍掉辅助用药。一旦全面实施，医院就会成为费用控制的主动方，对行业会产生非常深远的影响。

二、医药行情近些年的发展阶段：

从2012年起，A股医药生物板块大致经历以下三个阶段：

阶段一：2012-2014年，该阶段A股股价整体涨幅约30%，SW医药生物板块增幅约50%，医药核心板块彼时涨幅略高于SW生物医药；

阶段二：2015-2017年中，该阶段中，A股经历爆发回落的调整周期，SW生物医药、核心板块和A股整体走出类似的趋势，价格波动差异较小；

阶段三：2017年下-2019年，该阶段医药核心板块走势强劲，较2012年初股价涨幅达到140%，体现出市场投资高热度和个股分化的趋势。

三、CRO研发外包

CRO（ContractResearchOrganization），研发外包组织，通俗来说，就是医药研发的外包行业，外包行业通常服务大型企业，按项目或者按人头付费。区别在于，在人力上，CRO对高学历的要求会更高一，对技术的需求也要高一；而人力成本上并没有其他外包公司（比如：软件外包公司）的占比那么大，软件外包公司的人力成本在80%以上，基本是人头堆出来的活，但CRO公司基本在30~40%，制造成本占到剩余30%左右，所以CRO公司对人员成本的敏感度在行业中，相对弱一。

药物开发的整个过程耗费大量财力和事件，一家制药公司可能逾10年的时间且投入10亿美元以上才能将药物化合物从发现阶段推进到获商业批准的阶段。这个过程亦充满风险，在美国目前处于发现阶段的药物化合物获得商业批准的平均成功率不足0.01%。而药企逐步向外与CRO合作的因主要是，一方面可以节省成本，降低了药物开发有关的整体研发成本。另一方面可以开发专业知识，并定制开发及执行效率，外包服务有很多种，有助于药物开发过程中的执行效率及在最重大药物开发挑战中向制药公司提供定制及科学研究、分析及开发服务。最重要的是，可以降低风险，外包予可靠及声誉良好的合伙人降低了药物开发过程中有关的整体风险。

研发主要分为四个阶段：发现，临床前测试及开发，临床开发（如I-III期临床研究）及批准后临床研究（如IV期临床研究）。

一般在前期发现阶段，在药物发现阶段，研究服务更侧重于确定潜在有效化合物、先导化合物，以便进一步测试，作为进一步研究开发的候选药物。需要进行药物发现、靶及先导化合物鉴别、靶生成及优化。到了第二步临床前阶段，主要是研究、分析及开发服务包括研究该等候选药物在生物基质中的相互作用，研究候选药物如何通过并影响活体，研究药物的料药及最终药品的活性药物成分、药品的设计及配方，分析及开发在提高对药物及其疗效、效力及毒性的科学认识，从而优化候选药物以在人体作进一步检测。接下来，进入临床阶段（I~III期及批准后），在临床阶段，服务包括临床试验材料的生产服务（例如，给予人类试验参与者的药物的胶囊或液体版本），对健康志愿者及╱或患者的专业临床试验，统计数据生成和分析以及监管提交协助（例如仿製药的生物等效性识别）。提供生物分析及生物辨别服务，I、II、III期临床试验及数据管理，生物等效性研究，化学、制造和控制服务。到了注册环节，还需注册及申请，双重申请（例如美国及中国）。临床试验成功后，合同研究机构可通过提供注册及申请请服务协助其客户进行药物注册。

国内的历程就要慢一些，从历史上，仿制药在中国制药市场的占比较之于仿制药在全球市场的占比大。2018年的数据，中国仿制药市场规模达1,030亿美元，占中国制药市场总量的44.5%，而仿制药占全球制药市场的33.0%。预计到2023年，中国仿制药市场将增至1,377亿美元，2018年至2023年的复合年增长率为6.0%。接下来的五年（2018年~2023年），在鼓励开发创新专利药的政策下，专利药的投资预期将增加，其市场规模于同期预计按7.5%的复合年增长率增至2023年的1,844亿美元。

四、股权激励

近期医药外包公司相继出台或执行股权激励方案，包括泰格医药、【凯莱英(002821)、股吧】、博腾股份、药明康德、昭衍新药、博济医药等。

——激励计划草案发布：2019.7.30：康龙化成，2019.7.29：昭衍新药；2019.7.20：药明康德；2019.7.13：博腾股份；2019.3.27，凯莱英、2019.3.22：【泰格医药(300347)、股吧】；2019.1.9：博济医药

激励目标（2019-2021年业绩增长考核目标，不低于~）

——【康龙化成(300759)、股吧】（收入）：15%、13%、11.5%

——【昭衍新药(603127)、股吧】（收入）：30%、30%、30%

——药明康德（收入）：15.6%、13.6%、11.8%

——博腾股份（收入）：18.6%、21.4%、20.6%

——凯莱英（净利润）：3%、14%、13%

——泰格医药（净利润）：40%、25%、17%

——博济医药（收入）：20%、17%、14%

（以上均是公司激励草案的摘要摘录）

五、相关个股：

1）创新升级的服务方（CRO、CMO）及有弹性的创新药企业，推荐泰格医药、药明康德、康龙化成、昭衍新药，建议关注凯莱英、恒瑞医药、海思科等；

2）产业分析逻辑向全球化接轨过程中，具有技术优势和全球化经营实力的API企业将持续塑造国际竞争力，推荐天宇股份、九洲药业，建议关注普洛药业等；

3）有持续增量品种获批及料药优势的仿制药企业，推荐京新药业，建议关注科伦药业、华东医药等；

4）商业模式持续创新的医疗服务企业，推荐金域医学，关注爱尔眼科、通策医疗等；

5）政策相对免疫、具备品牌壁垒、具有较强中国特色的的消费属性个股，推荐济川药业，建议关注片仔癀、我武生物等。