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【2.9大国新药】巅峰对话出海背景下的药物研发与制剂创新突破

  • 作者:canncnn
  • 2023-02-07 22:25:00
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《大国新药》第九期栏目《出海背景下的药物研发与制剂创新突破》即将于2月9日(周四)19:30开播,敬请关注!

现代科学技术的迅速发展,多学科的相互交叉渗透,药物制剂合作创新、高质量发展势在必行。在国家鼓励发展高端制剂的大背景下,一致性评价、带量采购推行,国内制剂质量和疗效水平也逐渐与国际接轨,以集中改良型新药成为制剂创新的主力、新制剂为突破口的中国式创新药正在崛起。

为鼓励创新以及促进医药行业发展,了解国内外药物制剂最新前沿动态,E药经理人· 微解药联合凯莱英医药集团共同全新打造策划出品《大国新药》,第九期我们邀请了药物研发与制剂领域的领头者共论“出海背景下的药物研发与制剂创新突破”,围绕从制剂创新在药物创新过程中的意义、目前中国药物研发在制剂创新方面能力与欧美的差距、制剂创新应该坚守的准则等层面展开具体讨论,分享药物制剂学最新应用研究成果。

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【讨论亮点】

1

制剂创新在药物创新过程中的意义

2

目前中国药物研发在制剂创新方面能力与欧美的差距有多大?

3

与传统制剂相比,制剂创新应该坚守什么样的准则?

4

就目前技术而言,在制剂创新层面,哪些技术值得关注?未来会呈现怎么样的趋势?

5

研发突破与制剂创新突破,从出海视角而言,如何看待两种模式的优劣势?

方亮  沈阳药科大学教授

日本城西大学药学博士、教授、博士生导师,现任沈阳药科大学药学院院长。主要研究方向为经皮药物递送系统,先后主持了国家自然科学基金、国家“十三五”重大新药创制大平台子项目、国家“十一五”重大新药创制大平台子项目以及国家科技部973重大科学研究计划项目等国家级课题8项。在国内外核心刊物上发表了143篇学术论文,其中SCI收载93篇(其中J Control Release上发表经皮药物递送系统相关论文8篇),专利授权14项。

吴振平  和黄医药执行副总裁

(药物科学及生产)

香港大学博士,加利福尼亚大学欧文分校工商管理硕士学位。吴博士于2008年加入和黄医药,带领和黄医药的药物科学研发、生产,并负责全球供应链的战略、组织和运营。吴博士建立了药物科学部门,提升了公司的研发实力,为和黄医药建立了获现行良好生产规范(cGMP)认证的生产能力,为和黄医药所有药物以及候选药物在中国乃至全球的临床开发、监管审批和商业供药作出贡献。吴博士在药物发现及开发领域拥有逾28年经验。

赵孝斌  浙江海昶生物总裁、创始人

俄亥俄州立大学药学博士,赵博士从事核酸递送技术研究20年,前FDA高级审评员、CMC专家,主管复杂药物审批、重点审查核酸、蛋白多肽、脂质体等药物的一致性评价及其cGMP质量系统。

胡新辉  凯莱英医药集团CTO、CBO

胡博士在布朗大学获得博士学位,之后在麻省理工学院从事博士后研究工作。在凯莱英负责集团技术和商务拓展,协助CEO和Co-CEO开展技术开发和美国市场开拓与管理,以及建立和领导波士顿研发中心。胡博士曾担任云顶新耀首席技术官,曾任罗氏上海研发中心担任药学高级总监,曾在葛兰素史克、美国默克、美国强生 等知名跨国药企,从事多年创新药研发工作。胡博士先后参与或领导过多个小分子和生物药从临床前到商业化的各阶段药学研究,拥有丰富的创新药全生命周期研发和制药新技术开发应用经验。

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《大国新药》第一期mRNA技术与药物创新

《大国新药》第二期ADC药物研发的挑战和机遇
《大国新药》第三期多视角下,免疫细胞治疗的技术创新与临床转化

《大国新药》第四期连续反应技术在制药业的生态革命

《大国新药》第五期中国创新药出海的“槛”与“路”

《大国新药》第六期资本寒冬下的Biotech企业生存策略

《大国新药》第七期CGT药物的开发与临床应用前景挑战

《大国新药》第八期创新药国际多中心临床试验的策略制定与考量

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