医药速读7/11：美年健康预计半年净利润同比下降60%-90%

【方盛制药(603998)、股吧】：全资子公司获得GMP证书；
【乐普医疗(300003)、股吧】：半年度业绩预告（净利润同比增长40%-50%）；为浙江乐普提供1亿元的担保，累计担保16.70亿元，占归属于上市公司股东净资产的26.25%
海特生物：半年度业绩预告（净利润同比增长10%-30%）
透景生命：半年度业绩预告（净利润同比增长0%-10%）
溢多利：半年度业绩预告（净利润同比增长0%-10%）
四环生物：半年度业绩预告（净利润同比下降877.68%，亏损800万元）
美年健康：半年度业绩预告（净利润同比下降60%-90%）
金陵药业：半年度业绩预告（净利润同比增长140%-160%；扣非净利润同比下降10%-20%）
 
吉药控股：停牌不超过10个交易日，拟通过发行股份等方式购买修正药业100%股权；终止与吉盛资管签订的股份转让意向协议
海正药业：控股子公司海正博锐拟以投前估值不低于 56 亿元为基准，计划挂牌增资不低于 10 亿元人民币，挂牌老股转让不低于 28.28 亿元
振德医疗：拟对价552.89万英镑收购 Rocialle Healthcare Limited 55%股权，公司暂未取得 Berendsen Healthcare Limited的财务报表，对本次交易承担不超过1200万的担保
理邦仪器：与腾讯医疗健康签订战略合作备忘录，在智能医疗领域进行长期合作
景峰医药：与第二大股东长城资管的湖南分公司签署战略合作协议
中恒集团：拟以8 亿元向关联方国海证券投资固定收益类资管产品
哈三联：全资子公司今年累计获得政府补助2152.68万元
 
富祥股份：解禁312.64万股，占总股本1.16%
凯普生物：解禁70.45万股，占总股本0.32%
同和药业：持股5%以上股东减持1.44万股，退出5%以上股东行列
龙津药业：控股股东、实控人及持股5%以上股东减持区间届满，累计减持465.86万股，占总股本1.16%
泰格医药：监事减持计划实施完毕，累计减持188万股，占总股本0.25%
九州通：拟回购金额总计3-6亿元，用于实施股权激励计划，回购价格不超过15元
紫鑫药业：控股股东解质押并再质押3000万股，累计质押其所持全部股权，占总股本38.22%
复星医药：拟为控股子公司复星实业（香港）担保 5,000 万美元，集团累计实际担保126.27亿元，占净资产的45.13%
光正集团：为全资子公司提供担保1000万元，累计担保5.05亿元，占净资产42.74%

每日医药资讯
市场监管总局--拟对食品药品等领域失加大惩戒力度：
7月10日，市场监管总局起草了《严重违法失名单管理办法(修订草案征求意见稿)》。《征求意见稿》按照“四个最严”要求，增加了列入情形，将严重违法失名单纳入对象从企业扩展为企业、个体工商户、其他组织和在失主体内部担任特定职务、对严重违法失行为负有直接责任的自然人、直接参与市场经营活动的自然人。目前共规定了36种列入情形，基本覆盖市场监管各业务领域。同时，《征求意见稿》规定了10项惩戒措施，基本覆盖各业务条线职责。
 
之江生物拟IPO因造假被证监会开警示函：
近日，证监会对上海之江生物、明冠新材料、斯达半导体等6家拟IPO企业出具了警示函监管措施，这六家企业均是在IPO现场检过程中发现了不同的问题。其中，之江生物在此轮检中出现的问题包括存在个人账户支付工资等费用、未披露控股股东等关联方与发行人发生资金往来、2016年存在少计费用多计收入、设备管理不善、关联交易及内部组织结构披露与事实不符等问题。
 
2019年上半年10家医疗健康企业赴港IPO，疫苗股领跑股价：
2019年上半年共有10家医疗健康领域企业在香港上市，涉及药物发现、生物制药、辅助生殖服务、养老服务等领域，其中医药研发生产企业就占了6家，如基石药业、汉森药业、迈博药业、康希诺等。作为其中唯一的疫苗研发生产企业，康希诺股价涨幅最高，最高达45.75港元。中国每年疫苗批签发量在7-10亿人次之间，全球排名第一。2018年疫苗批签发量同比下降明显，这主要与长生生物事件导致长生生物停产，部分疫苗批签发放缓有关。预计随着行业事件影响的消退，国内疫苗批签发量有望逐步恢复至正常水平。
 
涨价潮再起！罗氏、诺华、礼来、艾伯维等本月将对83种药物提价：
进入7月以来，包括艾伯维、罗氏旗下基因泰克、礼来、葛兰素史克、赛诺菲在内的制药商已经提高了至少83种药品的价格，这表明对制药公司涨价的政治压力可能正在减弱。其中，诺华旗下山德士将6种产品价格上调9.9%；艾伯维将Venclexta价格上调5%；默沙东则将Insentress价格上调5%。今年以来，药品价格上涨的起步幅度在1.5%，其中上调幅度最大的是梯瓦，将其醋酸去氨加压素注射液的价格上调了909%。
 
覆盖6大癌症！默沙东Keytruda每6周给药方案在美进入审：
默沙东Keytruda的6份补充申请近日获美国FDA受理，这些补充申请旨在更新Keytruda的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）方案，该方案允许每6周一次静脉输注400mg剂量，用于治疗6大癌症适应症，包括黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。在欧洲，欧盟委员会已在今年3月底批准400mg Q6W给药方案用于Keytruda单药治疗。
Keytruda是一种靶向PD-1的单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，这些细胞可能对肿瘤细胞和健康细胞产生影响。有1000多个临床试验正在评估Keytruda用于各类癌症和治疗环境，涉及超过25种肿瘤类型，其中超过600个临床试验正在评估Keytruda的组合疗法、超过100个临床试验正在评估用于辅助/新辅助或早期治疗、超过75个注册临床试验。目前，Keytruda已被批准用于13类癌症，但默沙东认为，该药尚处于其成长的早期阶段，在未来5年，其适应症预计将增加一倍以上。
 
折扣+新数据！全球首款RNAi药物终获英国批准：
日前，英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）推翻了此前的拒绝决定，表示推荐Alnylam公司的RNAi疗法Onpattro用于治疗成人周围神经受损的、遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性病（hATTR）。英国监管机构在此次建议指南中透露了批准理由，即病情的罕见性和严重性以及治疗的创新性。此外，Alnylam为了赢得NICE支持，为其提供了清单定价折扣，每10毫克的售价为7676英镑。
Onpattro的获批是基于III期临床研究APOLLO的数据。研究共入组225例伴发多发性神经病的hATTR淀粉样变性患者，涵盖39个基因型。研究中，患者以2:1的比例随机分配至Onpattro （0.3mg/kg，每3周静脉输注一次）和安慰剂治疗。结果显示，56％接受Onpattro治疗的hATTR患者在治疗18个月后症状发生改善，安慰剂组为4％。