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中国苏州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“CS3003是基石药业在中国第九个获得临床批件的候选药物。目前国内外尚无同类产品获批,我们认为CS3003有潜力成为全球同类首款HDAC6选择性抑制剂,并且给患者带来一种新的有效治疗选择。”
“HDAC6选择性抑制剂可作为单药治疗也可与常规标准疗法联用,有在多发性骨髓瘤中展示更好的疗效的潜力。临床前研究数据以及同类产品的临床前和早期临床研究还发现,CS3003较广谱HDAC抑制剂可能具备更好的安全性,以及有在不同的适应症中开发与免疫检抑制剂联合治疗的潜力。我们会尽快启动CS3003在中国临床试验。”基石药业首席科学官王辛中博士表示。
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基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批
中国苏州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“CS3003是基石药业在中国第九个获得临床批件的候选药物。目前国内外尚无同类产品获批,我们认为CS3003有潜力成为全球同类首款HDAC6选择性抑制剂,并且给患者带来一种新的有效治疗选择。”
“HDAC6选择性抑制剂可作为单药治疗也可与常规标准疗法联用,有在多发性骨髓瘤中展示更好的疗效的潜力。临床前研究数据以及同类产品的临床前和早期临床研究还发现,CS3003较广谱HDAC抑制剂可能具备更好的安全性,以及有在不同的适应症中开发与免疫检抑制剂联合治疗的潜力。我们会尽快启动CS3003在中国临床试验。”基石药业首席科学官王辛中博士表示。
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