第八十七条轻微违法行为处罚疫苗上市许可

第八十七条轻微违法行为处罚 疫苗上市许可持有人有下列情形之一的违法行为，责令限期改正；逾期不改正的，处以二十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，责令停止生产：
(一)执行质量管理规范存在非严重缺陷的；
(二)生产工艺、设施设备和场地变更按规定应当备案或者报告而未备案或者报告的；
(三)未按照规定向药品监督管理部门进行人员变更报备的；
(四)未按照规定向药品监督管理部门进行年度报告的；
(五)未按照规定建立信息公示制度的；
(六)其他不具有主观故意的轻微违法行为。
第八十八条较严重违法行为处罚 疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，责令限期改正；逾期不改正的，处以五十万元以上一百万元以下罚款，没收违法所得，责令停止生产；没收疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和关键岗位人员在违法期间自本单位所获收入：
(一)执行质量管理规范存在严重缺陷的；
(二)生产工艺、设施设备和场地变更等按规定应当审批而未经批准的；
(三)发现上市销售的疫苗存在质量问题或者其他安全隐患，采取召回措施不力的。
第八条严重违法行为处罚 疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，没收违法所得，责令停产停业，撤销上市许可证明件，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；货值金额不足五十万元的，处以一百万元以上五百万元以下罚款，对疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和关键岗位人员，没收其在违法期间自本单位所获收入，并处以百分之五十以上、一倍以下罚款，十年内不得从事药品生产经营活动：
(一)提交虚假临床试验或者上市许可申报资料的；
(二)编造生产检定记录、更改产品批号的；
(三)提交虚假批签发申报资料，或者采取其他欺骗手段获得批签发证明的；
(四)发现上市销售的疫苗存在质量问题或者其他安全隐患，未采取召回措施的；
(五)其他具有主观故意的严重违法行为的。
好像【长生生物(002680)、股吧】犯的事，没那么严重吧，只是变更了生产工艺没有报备