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15日，国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布通告，该局根据线索举报，对长春长生生物(002680,股吧)科技有限责任公司开展飞行检，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前，国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，责令其停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调。国家药监局派出专项督组，赴吉林督办调处置工作。本次飞行检所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
相关负责人表示，国家药监局始终把人民群众用药安全放在首位，对发现的违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规严肃处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。
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国家药监局：长生生物违规生产冻干人用狂犬病疫苗
15日，国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布通告，该局根据线索举报，对长春长生生物(002680,股吧)科技有限责任公司开展飞行检，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前，国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，责令其停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调。国家药监局派出专项督组，赴吉林督办调处置工作。本次飞行检所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
相关负责人表示，国家药监局始终把人民群众用药安全放在首位，对发现的违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规严肃处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。
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