7月13日丨东诚药业公布,持有公司股份40,110,717股(占公司总股本比例5.00%)的股东嘉兴聚力叁号股权投资合伙企业(有限合伙)(“嘉兴聚力”)计划自公告之日起十五个交易日之后的三个月内以集中竞价和大宗交易的方式合计减持公司股份不超过800万股(占公司总股本的比例不超过1.00%)。
6月8日丨东诚药业公布,此前披露,2021年2月5日,公司与APRINOIA Therapeutics Inc. (“目标公司”)签署了《C系列优先股认购协议》,以现金1807.29万美元认购目标公司增发的1348.72万股C系列优先股,占此次增发股份的86%;同时在本轮投资交割前,按照公司可接受的条件购买其原有股东部分股权,数量不低于385.43万股。
截至2021年6月8日,此次交易的各方均已经根据相关约定完成了其在交割前应尽的义务与工作,此次对外投资标的资产的交割手续已履行完毕,待目标公司C轮股份和员工期权发放完成后,公司在目标公司的持股比例将为16%。目前,公司正按照既定计划有序开展各项后续工作。
5月28日丨东诚药业公布,公司子公司烟台东诚大洋制药有限公司(“东诚大洋”)近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于盐酸氨溴索分散片的《药品补充申请批准通知书》,东诚大洋生产的盐酸氨溴索分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)最早由NicOx和ExSAR公司进行研发。1978年Boehringer Ingelheim公司将盐酸氨溴索投放德国市场,商品名“Mucosolvan”。随后,该药物在意大利、法国、日本等国家上市。目前,该药物在全球多个国家上市,原研公司在国外上市的剂型有片剂、口服液、糖浆剂、注射剂、缓释胶囊等剂型,无分散片上市。1994年勃林格殷格翰的盐酸氨溴索分散片进入中国,商品名“沐舒坦”,适用于痰液粘稠而不易咳出者。
5月27日丨东诚药业发布2020年度权益分派实施公告,以公司现有总股本802,214,326股为基数,向全体股东每10股派2.5元人民币现金(含税)。
此次权益分派股权登记日为2021年6月3日,除权除息日为2021年6月4日。
5月20日丨东诚药业发布2019年度权益分派实施公告,向全体股东每10股派2.5元人民币现金,本次权益分派股权登记日为:2020年5月26日,除权除息日为:2020年5月27日。
4月20日丨东诚药业公布,为进一步提升公司的核心竞争力,公司与北京大学、中国科学院昆明植物研究所三方于近期签署了《技术转让合同》和《技术开发(合作)合同》,三方共同参与研究开发新靶点抗血栓化学创新药DCP118(“DCP118”)。开发完成后,公司将获得DCP118在全球的专利、临床开发与注册、生产和市场销售的独家权利。
该产品为新靶点抗血栓候选新药,通过相关专利方法制备的新分子实体化合物,临床适应症为治疗和/或预防血栓形成性疾病。
公司通过与北京大学、中国科学院昆明植物研究所进行技术合作开发全新靶点创新药物,开拓肝素、低分子肝素类抗血栓药物之外的新领域,符合公司丰富抗血栓药物产品管线的战略定位,对公司的创新发展有积极推动作用,有助于提升公司未来的市场竞争力。此次签署技术开发合同对公司短期经营业绩不会构成重大影响,但长期来看有助于公司增加产品的经营种类,丰富产品管线,拓宽收入和利润来源,符合公司战略发展的需要。
4月17日丨东诚药业披露2019年年度报告,实现营业收入29.93亿元,同比增长28.29%;归属于上市公司股东的净利润1.55亿元,同比下降44.83%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.93亿元,同比下降30.79%;基本每股收益0.1929元,拟向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税)。
2019年,随着国家4+7带量采购,医保控费和支付方式改革,两票制合规经营、一致性评价和DRG政策的试点实行,低迷的国际市场叠加国内医保改革加剧,整个医药行业处于低速增长期,医药行业的发展面临巨大挑战。面对错综复杂的市场形势,面对困难和挑战,东诚药业积极适应医改新常态,把内生发展作为第一要务,始终坚持以市场为导向,深入客户,服务客户,为客户提供最好的服务与产品;迎难而上,坚持战略引领、创新驱动,夯实产业布局,精耕细作,“原料、制剂、核药”三大业务板块均实现了良好的发展势头。
1、原料药业务方面:2019年,受非洲猪瘟影响,肝素产品价格上涨,与此同时公司加大市场开拓,公司原料药业绩再创历史新高,实现营业收入11.29亿元,同比增长21.6%,肝素钠销量突破历史高点。积极参与行业标准的制定,受邀参加GMP生化药附录解读讨论并反馈意见、参与肝素钠2020版中国药典修订、参与低分子肝素专论修订并提供样品。顺利完成依诺肝素GMP审核及ISO9001审核认证及细胞色素C的审核,中泰生物完成FAMI-QS欧洲官方注册认证,东源分公司完成食品生产许可认证。不仅提升公司原料药板块的综合竞争力,丰富了产品线,也为业务的持续增长奠定了基础。
2、制剂业务方面:报告期内,公司重点产品百力舒-注射用那屈肝素钙获得“烟台市生物医药名优产品贡献奖”,销售额再创新高,实现营业收入5.95亿元;同时,制剂营销团队以学术推广为抓手,以贴近终端,决战A区为目标,成功召开专家共识启动会,为广大临床医师在抗凝领域合理用药提供帮助,进一步树立了百力舒抗凝细分市场领导品牌的市场地位;为应对原料成本的不断上涨,公司持续进行工艺改进,增强了产品的竞争力。
3、核药业务方面:报告期内,核药方面整体保持良好发展态势,销售收入、利润均实现持续稳步增长。2019年,安迪科较好完成业绩指标,实现营业收入3.85亿元,同比增长28.92%;同时新增柳州、聊城、石家庄、广州四个核药中心,其他在建核药中心正按照预定规划持续推进,10月被江苏省科技厅授予“科技创新优秀示范企业”称号;云克药业在报告期内通过深度学术推广、多科室开发,经营业绩继续保持快速稳定增长,实现营业收入4.53亿元,同比增长15.49%;2019年云克不断加强学术研究与推广,通过参与中华医学会风湿学会分会、骨质疏松会议、核医学年会、风湿免疫年会等专业学术会议,邀请风湿免疫科、疼痛科等科室权威专家进行广泛的学术研究与讨论,较好的提升了云克的知名度与医生认可度。2019年8月,由中华医学会核医学分会主任委员曾小峰教授牵头组织的《99Tc锝亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》成功发表,共识指出,云克注射液在治疗类风湿性关节炎、骨质疏松方面具有良好作用,且安全性高;2020年1月,由中华医学会疼痛学分会主任委员刘延青教授牵头组织的《骨代谢异常相关疼痛病诊疗中国专家共识》正式发表,共识指出:云克注射液在具有抑制骨吸收和促进骨形成及抗炎等基于多种机制的治疗效果,可广泛用于过重骨代谢异常相关疼痛病的治疗。同时云克产品在原有的临床应用基础上,不断开展在多适应症的循证医学研究,通过科学的开展CREDIT真实事件研究项目,通过大量真实可靠的临床数据,为云克注射液临床多适应用药拓展提供了专业的指导;云克注射液和125I密封籽源进入2019年成都市地方名优产品推荐目录。
4、研发方面:创新是企业的灵魂,是企业发展的源动力。为树立百年东诚品牌,公司以创新研究院为顶层设计,统筹安排集团的创新研发工作。2019年,集团重点研发项目进展顺利:注射用那屈肝素钙一致性评价目前正在审评审批过程中。那屈肝素钙原料药工艺优化取得阶段性成果,产品收率明显提升,生产周明显缩短,成本降低。云克药业放射性微球研发项目已完成药学研究,目前正在开展药理药效、药代动力学、安全性等临床前生物学评价工作。安迪科在研产品氟[18F]化钠注射液骨扫描显像剂,目前已完成临床试验前期准备工作,即将开展临床试验研究。益泰铼[Re188]依替膦酸盐注射液ⅡB期临床试验中。未来公司将持续加大创新研发投入,加快研发效率,为公司长远发展储备充足的在研产品线。为快速增强公司核素创新研发实力,丰富核素药物的产品管线,公司先后与韩国DCB公司、礼来公司、GE医疗、北京肿瘤医院等国内外知名公司与院所就引进核素产品达成战略合作,其中与韩国DCB公司合作18F-FP-CIT项目该产品主要用于帕金森症的诊断,目前已完成技术文件转移,下一步将按照药品注册法规相关要求进行药学研究和临床试验工作,并按照国家药品法规要求进行注册申报,该产品在国外上市多年,临床安全性和有效性已得到大量验证,由于中国为ICH成员国,预计该产品会有豁免或减少临床的可能性;引进北京肿瘤医院99mTc标记美罗华产品,主要用于乳腺癌前哨淋巴结显像,技术资料转移已接近完成,下一步将按照1类新药法规要求注册申报;与礼来公司、日本NMP公司、GE医疗公司就放射性药物方面合作正在进行中,部分项目合作即将落地;未来通过一系列的合作,将极大提升公司在放射性核素药物的核心竞争力。
4月17日丨东诚药业披露2020年第一季度报告,实现营业收入7.14亿元,同比增长33.61%;归属于上市公司股东的净利润7386.94万元,同比增长14.49%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7183.59万元,同比增长4.53%;基本每股收益0.0921元。
3月10日丨东诚药业公布,公司于近日从山东省科技厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局下发的《关于公布山东省2019年第一批和第二批高新技术企业认定名单的通知》(鲁科字[2020]19号)文件知悉,公司全资子公司烟台东诚大洋制药有限公司(“东诚大洋”)被重新认定为高新技术企业,证书编号:GR201937000079,发证日期:2019年11月28日,有效期:3年。
根据《中华人民共和国企业所得税法》等相关规定,东诚大洋自此次通过高新技术企业认定后连续三年(即2019年至2021年)可享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策,即按15%的税率缴纳企业所得税。此次高新技术企业的认定为东诚大洋原证书有效期满后进行的重新认定,不会对公司已披露的2019年度业绩快报的主要财务数据和指标产生影响。
1月20日丨东诚药业公布,公司于2020年1月20日收到股东鲁鼎思诚出具的《关于计划减持股份数量过半进展情况的告知函》,自2019年9月19日-2020年1月20日期间,鲁鼎思通过集中竞价方式减持公司股份700.12万股,占公司总股本的0.87273%。截至目前,鲁鼎思诚此次减持股份减持数量已过半。此次减持后,鲁鼎思诚持有公司股份1050.1715万股,占公司总股本的1.30909%。
1月2日丨东诚药业公布,截至2020年1月2日,公司未进行股份回购工作。
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