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海思科创新药HSK31679片II期临床试验获得伦理批准

作者：齐天大圣888
2023-03-14 17:23:55
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2023年3月14日，海思科（002653.SZ）公告，于 2023 年1 月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估 HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料，并于近日获得伦理批件，可开始实施Ⅱ期临床研究。

HSK31679 片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。

HSK31679 片已在中国完成了Ⅰ期临床试验，根据前期临床试验数据结果，公司做出本项目进入Ⅱ期临床试验的决定。

（来源:界面AI）

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