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穗飞
海思科创新药HSK40118片新药申请获受理
2023年1月4日，海思科（002653.SZ）宣布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。HSK40118片境内生产药品注册临床试验申请，经审查，决定予以受理。
HSK40118片是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，是基于海思科领先的Protac研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。
（来源:界面AI）
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