3月16日丨巨星科技公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申请的产品备案申请获得批准。
产品名称:MASK,SCAVENGING(防护口罩,“防护口罩”),证书有效期:截止2020年12月31日(根据美国FDA相关规定,上述产品备案申请有效期为申请当年剩余期限,到期后可续期)。
2019年,公司防护口罩的销售额低于500万美元,未达到公司2019年度营业收入的1%,对公司经营业绩影响较小。公司目前没有防护口罩产能,防护口罩均来自外协生产。此次公司防护口罩产品获得美国FDA批准后,公司将可以在美国市场全面销售上述产品,公司正积极推动该产品在美国市场的销售,并依据订单情况配套相应产能,努力为公司带来新的盈利增长点,确保公司业务稳定持续发展。
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