5月20日丨科伦药业发布2019年度分红派息实施公告,按1,418,006,965股为基数向全体股东(公司本次回购专用证券账户除外)每10股派发现金红利4.25元(含税),此次权益分派股权登记日为2020年5月27日;除权除息日为2020年5月28日。
5月8日丨科伦药业公布,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸达泊西汀片”的《药品注册批件》。
药品名称:盐酸达泊西汀片;剂型:片剂;规格:30mg;60mg(按C21H23NO计);申请事项:国产药品注册;注册分类:化学药品4类;申报阶段:生产;受理号:CYHS1800029;CYHS1800030;药品批准文号:国药准字H20203189;国药准字H20203190;审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
盐酸达泊西汀片为强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),2008年在英国首获批,后相继在瑞典、德国、西班牙等多个欧洲国家获批,2010年在中国获批进口,用于治疗18-64岁男性早泄患者。
早泄(PE)为男性最常见的性功能障碍,严重影响患者性生活质量,引起家庭不和谐,甚至导致心理疾病。达泊西汀为全球主流国家首个且唯一批准用于治疗早泄的口服药物,属于短效SSRIs,具有可按需服用、起效迅速、疗效确切等临床优势,目前已被欧洲泌尿外科协会《男性性功能障碍指南(2019)》、《早泄中西医结合诊疗指南(2018)》和《PE筛查与医患沟通-PE诊治中国专家共识(2016)》等国内外权威指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。
公司盐酸达泊西汀片为2015年国家药监政策改革后,按照仿制药必须与原研一致的要求研究、申报与获批,质量和疗效与原研(商品名:必利劲/Priligy,生产商:Menarini-Von Heyden GmbH)等同。
【深交所互动易】“傲龙堡无痕哥哥”提问请问公司抗疫药多肽研发进展怎么样了?上次公告三月份量产,现在三月中旬了,一直不见消息。公司官方回答您好。公司将根据息披露相关规则要求披露相关研发进展情况,届 详情
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