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科伦「盐酸替罗非班氯化钠注射液」获批上市

作者：吴良忠
2020-02-10 15:24:32
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2月10日，科伦药业发布公告，于近日获得国家药监局核准签发的「盐酸替罗非班氯化钠注射液」的《药品注册批件》。

盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物，1998年在美国批准上市，2004年在中国批准上市，用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心肌梗死；及计划进行直接PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的急性心肌梗死患者，以减少重大心血管事件的发生。

替罗非班为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，具有应用广泛、起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的临床优势，目前已被欧洲《心肌血运重建指南（2018）》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019）》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南（第2版，2019）》等国内外权威指南推荐使用。

公告显示，盐酸替罗非班氯化钠注射液为2019年国家医保乙类用药，2018年中国销售额为1.8亿元。

Insight数据库显示，国内已上市的替罗非班包括盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液三种共20个有效的注册号在使用，涉及14家企业。