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南京新百:A股细胞免疫治疗航母起锚

  • 作者:飞翼金牛
  • 2018-06-08 13:18:57
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  6月6日晚间,南京新百(600682,股吧)就转让House of Fraser Group控股权回复交易所问询函,并于7日迎来复牌。

  而在此前,南京新百发布公告宣布公司收购美国生物医药公司Dendreon事项获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过,而Dendreon的核心产品是由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个细胞免疫药品普列威(Provenge)。据此,南京新百向 A股细胞免疫治疗第一股又迈出了实质性的一步。同时,这也意味着,南京新百的健康产业阵营中,将迎来世界先进的前列腺癌免疫治疗药物普列威。

  自2015年起,南京新百转型大健康。目前,健康养老方面拥有安康通、禾康智慧养老、Natali、Natali(中国)、A.S Nursing等公司股权;脐带血干细胞存储方面收购了齐鲁干细胞76%的股权、新加坡上市公司康盛人生集团20%的股权,并参设基金收购中国脐带血库企业集团(CO集团)65.4%的股权。此次收入普列威这一重磅抗癌药可谓是如虎添翼。

  Dendreon近期宣布,将投入3000万美金,在中国开展建立细胞工厂、注册研究、工艺难验证等工作,位于上海张江的细胞工厂正在有序实施,而落户南京规模更大的超级细胞工厂也在加快推进,这一切都是为了加快普列威在中国的上市进程。

  除了复制美国工厂的技术要求,中国的细胞工厂将采用完全符合FDA的金标准。普列威1500项生产流程、50余个核心专利,数百名世界级高精尖研发人员和专业技术人员,将保证高技术门槛和进入壁垒,以及药品的世界级品质。Dendreon美国加利福尼亚工厂FDA细胞免疫治疗药品生产质量管理规范(GMP)的培训基地,其细胞工厂是FDA批准的最早的细胞工厂,代表了FDA的金标准。而中国的细胞工厂建成之后,未来也可成为CAR-T、TCR-T等细胞免疫产品的生产平台。

  能够通过美国FDA审批的新药万里挑一,其审核之严格标准规范之高是业界的共识。业内专家指出,普列为落地中国,除了给前列腺癌患者带来有效的治疗药物之外,更为重要的是,将为我国主管部门完善和优化细胞免疫治疗药物审评体系提供借鉴。除了普列威这一重磅抗癌药外,Dendreon还在进行其他管线产品的研发,比如正在进行膀胱癌和乳腺癌的细胞免疫治疗研究,并且也在寻找新的项目。这也为南京新百涉足细胞免疫治疗留下了巨大的想象空间。


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