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【深交所互动易】info611171”提问

  • 作者:m1010888
  • 2020-02-14 11:21:03
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【深交所互动易】info611171” 提问利巴韦林小针和片子有批,为什么还要到省药督局报批?
公司官方回答尊敬的投资者您好,公司利巴韦林注射液(国药准字 H20103476)批准号由必康制药新沂集团控股有限公司(以下简称“必康新沂”)持有,利巴韦林片(国药准字 H19999379)由西安必康制药集团有限公司(以下简称“西安必康”)持有。由于利巴韦林注射液批和利巴韦林片批的持有企业必康新沂和西安必康生产安排和产能限制,因此公司委托条件更好的陕西必康制药集团控股有限公司山阳生产基地相关生产线进行生产。根据《药品委托生产管理办法》要求,委托方需要向陕西省药品监督管理局申报并取得相应的《药品委托生产批件》才能进行生产活动。感谢您的关注。 网页链接

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