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医药投资情报20191211

  • 作者:红色警戒我上课
  • 2019-12-11 18:32:26
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DRG重构医院用药格局,在利润和调控的平衡中找到短缺药的出路,医保定药店的治理之道,更多动态赶快浏览医药情报吧!

政策导向

优先使用中选药品1年内完成合同用量

★★★★

生活报黑龙江省卫健委下发《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用及监测工作的通知》,要求省内各市(地)卫生健康行政部门加强对医疗机构落实中选药品使用情况进行指导和监督。要按照约定的采购量督促公立医疗机构优先采购和使用中选药品,确保1年内完成合同用量。

196家医药机构纳入青海省级医保定范围

★★★★

青海医保局来自青海省医疗保障局的消息青海省196家医药机构确定纳入省级医保定范围,其中医院6家,诊所48家(社区卫生服务站、医务室),药店142家,为群众提供更加方便的医疗服务。

医药市场

DRG重构医院用药格局

★★★★

中国医药报DRG付费方式推行后,将给医院及药品供应商带来以下转变。首先,医院会强力控费。其次,医疗机构有动力和意愿选择更符合药物经济学规律的药品、医疗器械和耗材等。第三,以上转变将直接影响医生处方行为,进而影响药企的产品结构及营销模式。换言之,以往用高定价、高空间、高回扣打开销路的产品推广模式将行不通,因为这样必然会把增加的成本转嫁到医院、医保与患者身上。未来,药企应关注两一是关注产品成本和疗效。二是关注产品组合销售。

财秘解读上述两实现后,整个医药产业结构将发生巨大变化,安全但无效的药物、辅助用药等将彻底崩溃,治疗性产品和创新药将打开支付空间,一些低水平、主要以回扣促进销售的药企将批量死亡。

在利润和调控的平衡中找到短缺药的出路

★★★★

长江日报对于大众关心的短缺药问题,国家提出新的方案允许经营者自主报价,直接挂网,医疗机构按挂网价格采购,或谈判议价采购。新方案对破解这一困局带来希望。其理是,药企可以把某种药品的价格挂到网上,医疗机构就此与之谈判和采购。一旦要改变价格,需公示成本及因。它的好处在于实时、动态、公开,把利润控制在可接受范围。政府采购,比如医保用药,可以通过以量换价,来保证低价药的企业利润。同时,建立短缺药清单制度,以政府调控为主,对一些优势医药材料以及特殊用药,采取非市场手段来保障。

财秘科普可以想像,在区块链技术广泛应用之后,这种实时动态式的数据记载方式,还将继续压缩药品暴利。“短缺药”是一类特殊商品,根本因是市场与民生两种属性的冲突。解决这一难题,依然要回到市场与民生两面性的兼顾和平衡上来。

两票制对医药流通领域的影响和风险分析

★★★★

亿欧“两票制”实施后影响最大的是医药流通领域,这是一场围绕价格展开的产业大重组,整个流通行业将会高度集中。国药控股、华润医药、上药控股、华东医药、九州通作为行业全国性龙头企业,成为“两票制”的最大受益者,形成了垄断新格局。

财秘解读两票制的实施也将改变流通企业的业务逻辑和财务结构,大型流通企业不仅承担分销的角色,在未来将更多是承担二次议价载体甚至医院代理人的角色。而医疗机构药品“零差率”政策已经全面落实,企业利润率可能逐步有所回落。过去由医药流通企业承担的“推广”等职能将转到药品生产企业,因此医药流通企业的相关费用规模将下降。对于区域商业龙头,依托在一定区域内的已有优势,扩大业务覆盖面积,提升配送能力从而提升市场占有率的将是业务增长的主要逻辑,而数据显示区域性商业的增长的弹性更大。

医保定药店的治理之道

★★★★

亿欧借助中医药中的“君臣佐使”搭配理论,可以阐述了医保定药店的治理之道。君药医保支付标准。要通过药品集中采购平台及时采集药品交易量价数据。要将药品集中招采覆盖所有医保药品。臣药药店布局规划。政府相关部门有必要通过区域规划等措施,引导药店空间合理布局。佐药药店支付加成。目前药店零售行业平均净利润率在3%左右,许多低小散药店运行已处于长期成本线以下。医保部门应该采用多措并举一是给药店必要的支付加成,二是医保加成比例是不应全额弥补实行同病同价政策后的药店经营损失,合理的政策应是由药店分担部分缺口,引导药店通过自身努力改进加以弥补,促进行业逐步淘汰过剩产能。三是在实行药店医保支付加成政策基础上,继续允许药店自由定价。使药药店综合监管。对药店实行“宽进严管”是符合当前营商大环境的政策选择。

2019跳楼价药品大排行

★★★★★

赛柏蓝在带量采购,医保谈判的政策下,药价出现了“跳楼”式的降低。TOP50的降价榜单中,华海药业、齐鲁制药分别“贡献”了5个品种,可谓是“以价换量”的杰出代表。而对企业而言,“以价换量”就是在利润和扩大药品覆盖范围上寻求一个平衡。尤其是对创新药来说,扩大市场覆盖有时候比利润更有吸引力。TOP50的降价药,其平均降幅为65.9%,降幅在一半以上,且多为慢性病药及临床常见药,这意味着今年的政策杀价将使更多患者受益。从TOP50的降价药来,本土药企占比远远超过外企,这意味着未来中国医药市场,本土药企的市场份额将超过外企,这也为我国由制药大国走向创新药大国奠定基础。

肿瘤研究基金在浦东正式启动,支持52项研究项目

★★★★

浦东时报“希思科-领航肿瘤研究基金”日前在浦东正式启动,此基金旨在推动中国肿瘤临床和科研发展,支持中国医学人才培养,并通过中国人群真实世界临床研究,探索适合中国的诊疗模式。该基金由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会发起、阿斯利康公司出资支持。

财秘科普基金主要资助肿瘤抗PD-L1免疫治疗、EGFR和DDR通路靶向治疗,内分泌治疗等在肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等领域的临床研究及相关转化研究,共计划支持52项左右的肿瘤领域基础及转化医学研究项目。

学术前沿

我国新型CAR-T疗法获FDA“突破性疗法”认定

★★★

新华社美国食品和药物管理局近日授予中国南京传奇生物科技有限公司的新型嵌合抗受体T细胞免疫疗法(CAR-T)“突破性疗法”认定。这是该疗法今年上半年获得美国药管局“孤儿药”(罕见病药物)认证和欧洲药品管理局优先药物认定资格后,再次获得国际权威认可。

强生在ASH公布血癌药Darzalex+VMP方案显著延长总生存期

★★★

生物谷强生旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期数据。该研究评估了靶向抗癌药Darzalex联合硼替佐米、马法兰和泼尼松四药方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。结果显示,与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案相比,D-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病(MRD)阴性率更高。

CD47靶向疗法初步临床结果积极,总缓解率高达92%

★★★

药明康德Forty Seven公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。

中药板块

大湾区中医药传承创新发展大会14个项目签约

★★★★

新华网近日,第二届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会在广东省珠海市举行。会上,粤港澳三地政府主管部门共同签署《粤港澳大湾区中医药合作备忘录》,14个中医药传承创新发展项目签约。《粤港澳大湾区中医药合作备忘录》达成6共识。

中药企业四大困难现象

★★★★

赛柏蓝在新药典实施前后,中药界或许会发生一些“奇怪”的现象。现象一药材价格有些要大涨,有些会大落;现象二“抄货商”要清仓,“压货商”会建仓;现象三中成药厂抓紧生产,饮片企业采购减量;现象四假药越来越少,劣药或井喷。

资本市场

医药行业股市行情

12月11日,医药板块下跌,报收20291.93,涨跌幅-0.58%,总市值3.27万亿元。55家股票上涨,占比23.4%。华北制药获1.14亿元资金流入,排名第一。

微芯生物、海欣股份、康泰生物涨幅居前

海正药业、博瑞医药、微芯生物跌幅居前

投融资速递

1)强生与Xbiotech达成协议,7.5亿美元获Bermekimab皮肤科适应症全球权益

近日,强生以7.5亿美元与Xbiotech达成合作协议,获得后者研发的IL-1α抗体Bermekimab在皮肤科适应症的全球权益,根据协议强生将负责Bermekimab治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎二期临床研究,如果强生开发Bermekimab在皮肤科以外的适应症,则需给Xbiotech额外的付款。

公司动态

1)普洛药业(000739)子公司得邦制药通过日本PMDA认证

2)蔚蓝生物(603739)获得新兽药注册证书 用于治疗犬胃、十二指肠溃疡及胃炎等

3)石药集团(01093)解热镇痛药“布洛芬片”通过一致性评价

4)昭衍新药(603127)拟与广州市开发区管理委员会开展合作,建设昭衍(广州)新药评价中心项目

该项目将扩大公司在华南地区的医药研发外包服务范围和影响力,总投资规模约为人民币11亿元。

5)鹭燕医药(002788)吃警示函,未及时披露子公司2亿元担保事项

6)紫鑫药业(002118)拟出售所持长春农商行4086万股股权 合计成交金额逾1亿元

7)奇正藏药(002287)获控股股东许可,未来一年可无偿使用其一项注册商标

奇正藏药表示,公司致力于通过疼痛一体化管理为消费者提供完整的疼痛解决方案,奇正集团许可公司无偿使用其拥有的9438920商标,为公司探索通过医疗器械解决消费者疼痛问题奠定基础,有利公司长远发展。

8)华亚正执业延安必康(002411)资产评估5宗违规,2人吃警示函

9)计提减值超13亿,卖房产卖孔雀的海正药业(600267)终止部分研发

10)千金药业(600479)前董事收警示函,涉短线交易股票违规

11)天目药业(600671)年报审计5宗违规,2名会计师吃警示函

12)通化东宝(600867)甘精胰岛素注射液获药品注册批件

每日专题

华金证券血制品需求端重产品需求扩容空间仍较大(三)

3、凝血因子小品种需求尚未完全打开

目前不同因子都有较成熟的制备工艺,但生产制备血浆因子的成本仍然很高,由于料供应存在短缺,对血浆因子的制备工艺仍需进一步摸索。目前市场上凝血因子类产品主要销售的有人凝血因子Ⅷ、人凝血酶复合物和人纤维蛋白,具备凝血因子生产能力的血制品公司只有全部血制品公司的四分之一左右。

Ⅷ因子需求仍存在较大缺口。Ⅷ因子主要用于防治A型血友病等疾病,血友病患者绝大多数为男性,女性较罕见,目前我国男性A型血友病发病率为1/5000,B型血友病的发病率为1/25000,根据统计局数据2018年男性人口大概7.14亿,应该有14.7万A型血友病患者(Ⅷ因子缺乏),2.9万B型血友病患者(IX因子缺乏)。采用最小推荐使用剂量进行测算,凝血因子VIII年均需求为91.7亿IU,按照2018年批签发数据计算共3.28亿IU,缺口较大。

Ⅷ因子销售保持平稳。人凝血因子Ⅷ2018年批签发迅速上升,2019H1同比下降17%2018年批签量为174万瓶,同比增加35%。2019Q1-Q3批签发量同比下降-19.2%,主要受到新兴医药停产整改没有批签发影响。从样本医院销量除了2016年略有下滑,其他年份均保持稳定提升状态,中标价上半年有所提升。

凝血酶复合物(PCC)是B型血友病患者首选药物,2016年以来PCC批签发呈现下滑趋势,2018年仅有华兰生物、泰邦生物和上海新兴三家企业有批签发记录,其中华兰生物占比76%;2019年Q2以后上海新兴由于静丙事件无批签发,目前批签发公司仅华兰生物和泰邦生物两家。

替代新鲜冰冻血浆,纤使用率有望提升。纤临床上主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。临床上获得性纤维蛋白减少或缺乏主要有输入新鲜冰冻血浆、冷沉淀、人纤维蛋白三种治疗方式,我国冷沉淀产量较低,无法满足临床需求,且冷沉淀保质期短,冷链运输要求高,因此临床多使用新鲜冰冻血浆,但是由于急救速度跟不上以及新鲜冰冻血浆中纤浓度较低,预计未来纤使用率会进一步提高。

纤销售一直保持较高增速。纤2018年批签量为85.7万瓶(折合0.5g),同比下跌-9.9%。2014-2016年纤保持较高速度上涨,分别达到46.6%和91.9%,2017年、2018年略有下跌,分别为-2.5%和-9.9%。从样本医院销售情况来,纤从2015年一直保持高增速,尤其是2016年在批签发倍增和终端提价的双重驱动下,销售额是2015年的2.5倍,2017、2018年在价格的拉动下,仍有25%和32.5%的增速。

图表1样本医院人凝血因子Ⅷ销量(万瓶,左轴)及平均单价(元/瓶,右轴)

图表2人凝血因子Ⅷ行业批签发数据

图表3样本医院PPC销量(万瓶,左轴)及平均单价(元/瓶,右轴)

图表4PPC行业批签发数据

图表5样本医院纤销量(万瓶,左轴)及平均单价(元/瓶,右轴)

图表6纤行业批签发数据


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