祝贺康宁杰瑞！喜讯频传！全球首创PD-L1 - CTLA-4双靶抗体全面进入临床试验

药时代热烈祝贺康宁杰瑞！

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江苏康宁杰瑞全球首创PD-L1 - CTLA-4双靶抗体全面进入临床试验

Alphamab Oncology&39;s first-in-class PD-L1 - CTLA-4 bispecific antibody enters clinical trial

中国苏州2018年10月10日电 /美通社/ -- 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称「江苏康宁杰瑞」）宣布，其自主研发的全球首创重组人源化 PD-L1 - CTLA-4 双特异性抗体（产品代码：KN046）近期已经在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验，并获得中国国家药品监督管理局的临床批件，即将在中国进入临床试验。

在过去十年里，肿瘤免疫抗体药物的研发成功标志着抗癌症研究史上最重大的突破，2018年诺贝尔医学生理学奖也颁发给对这个领域研发有突出贡献的两位科学家。PD-(L)1 和 CTLA-4 是目前两个仅有的被临床试验证实有效的肿瘤免疫药物靶，但是已批准上市的 PD-(L)1 和 CTLA-4 抗体药物还只是对部分癌症患者有效；Optivo 和 Yevoy 联合疗效增强，但是其使用受制于免疫相关的毒副作用。

江苏康宁杰瑞从安全性深入考虑，筛选出新一代 CTLA-4 抗体，提升了其安全性，并将其与 PD-L1 抗体融合组成双靶抗体 KN046。通过蛋白质工程改造，KN046 通过其 PD-L1 抗体部分靶向和富集于 PD-L1 高表达的肿瘤微环境，从而进一步减少了对人体外周系统可能的毒副作用。在临床前研究中，KN046 显示了良好的抗肿瘤疗效，与现有 CTLA-4 抗体相比，毒副作用有较大降低。

江苏康宁杰瑞董事长徐霆博士表示：「KN046 作为全球同类首创的肿瘤免疫双靶治疗抗体，我们把它的定位瞄准于第二代肿瘤免疫治疗的基石。我们非常高兴到 KN046 在澳洲的一期临床试验进展顺利，已达到预计的治疗剂量。我们期待 KN046 的总体治疗指标优于 PD-(L)1 或 CTLA-4 抗体单药，以及这两种抗体药物的联合疗法。」

徐霆博士补充到：「基于 KN046 独特的作用机制、出色的临床前研究和 CMC 检测指标，中国药审中心用了3个月就审批通过了临床批件。我们非常感谢国家药监局对 KN046 项目的认可和支持，并已与国际肿瘤免疫专家们沟通和讨论 KN046 临床试验规划。我们计划在近期同时开展多个肿瘤适应症进行临床开发，全速推动 KN046 项目进展，争取早日惠及中国和全球的癌症者。」

关于江苏康宁杰瑞

江苏康宁杰瑞成立于2015年，传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤领域的产品管线和相关技术平台, 是一家领先的临床阶段的生物制药公司。目前公司管线中已有四个产品分别在临床I-III期研发阶段。公司拥有异二聚体平台双抗及混合抗体生产等多个有自主知识产权的技术平台，基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌药，以惠及全球的癌症患者。

更多咨询信息欢迎访问官方网站：alphamabonc.com   

媒体联络人：
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
张婷婷女士 PR部经理
tingtingzhang.com
电话：+86 51262850800 转 8807

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苏州市委、市政府领导视察江苏康宁杰瑞医药研发与生产基地

苏州市委、市政府领导视察

江苏康宁杰瑞生物医药研发与生产基地

2018年10月9日下午，江苏省常委、苏州市委书记周乃翔和市委副书记、市长李亚平等一行领导莅临江苏康宁杰瑞大分子生物生物医药研发与生产基地视察，就康宁杰瑞生物医药研发与产业化基地建设进展、公司现阶段发展及研发产品等情况进行了调研和工作指导。

在公司董事长徐霆博士的陪同下，苏州市委、市政府领导们参观了新厂房建设基地。徐霆博士详细介绍了康宁杰瑞现阶段发展情况、产品研发以及未来发展情况。周乃翔书记作出重要指示：“ 各级政府部门要了解企业项目遇到的实际问题，要切实增强紧迫感，责任感与使命感，强化推进合理，提升服务效率，推动项目尽早建设投产，发挥重项目的带头作用，加快建设自主可控的现代产业体系，为苏州推动高质量发展提供不竭动力。”

市领导对康宁杰瑞研发的高端生物药给予了高度评价，将高度关注公司的发展前景。江苏康宁杰瑞也将积极响应苏州市政府的高质量项目推进工作，发展与支持地方经济，以回报政府对公司发展的大力支持。

江苏康宁杰瑞

大分子生物医药研发与生产中心

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康宁杰瑞（Alphamab Oncology）公司新网站和微信公众号于2018年10月10日正式上线了！

alphamabonc.com

热烈欢迎朋友们到访、关注！

江苏康宁杰瑞成立于2015年，传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤领域的产品管线和相关技术平台, 是一家领先的临床阶段的生物制药公司。目前公司管线中已有四个产品分别在临床I-III期研发阶段。公司拥有异二聚体平台双抗及混合抗体生产等多个有自主知识产权的技术平台，基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌药，以惠及全球的癌症患者。

欢迎访问官方网站：

http://alphamabonc.com

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