生育辅助医疗行业专题报告

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1.试管婴儿技术（IVF）成功率最高，为生殖中心盈利的主要来源

辅助生殖技术用于治疗不孕不育症，可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、分娩。在 1978 年，世界 第一例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术在全球范围内迅速发展。在 1990 年，中国大陆第一例试管婴 儿诞生，经过 30 多年的发展，国内辅助生殖技术已经达到国际领先水平。

试管婴儿技术（IVF）为辅助生殖的主流选择，是生殖中心的主要盈利项目。目前辅助生殖技术主要有 人工授精、配子移植和试管婴儿等三大类，其中，一是人工授精，通过非性交的方式将精子递送到女性 生殖道中以使女子受孕的技术；二是配子移植，通过腹腔镜或腹部小切口将配子（成熟的卵子及活跃的 精子）直接放进输卵管的壶腹部或子宫腔，使精子和卵子在人体正常输卵管内自然受精；三是试管婴儿， 通过人工方法使得卵子和精子在体外受精，早期胚胎发育成熟后，再移植到母体子宫内发育、分娩。

试管婴儿（IVF）综合妊娠率最高，约 40% -60%，女性对胚胎质量的整体影响比重为 80%。通过对辅 助生殖技术的核心评判指标综合妊娠率统计来，常规药物治疗、人工授精、试管婴儿技术的整体妊娠 率分别为 15%、20%、40%~60%，试管婴儿技术的妊娠成功率远高于其他技术，因此为当下主导辅助 生殖技术。根据临床统计来，胚胎质量的影响因素中，卵子影响比重为 70%，精子影响比重为 20%， 子宫的影响比重为 10%，总体来，女性的综合影响比重为 80%。

试管婴儿技术（IVF）不断升级，Ⅲ代技术成为核心竞争要素。第一代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET)， 用于治疗输卵管黏连、卵泡发育与排卵异常、子宫内膜异位症等导致的女性不孕，技术最成熟、使用最 广泛，妊娠成功率约 40%-50%；第二代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)，用于治疗严重的少、弱 精子症；梗阻性无精子症等导致的男性不育问题，妊娠成功率约 40%-50%；第三代技术为植入前胚胎 遗传学诊断(PGS/PGD)，用于诊断夫妻双方的染色体异常、单基因遗传病等，以实现优生优育，妊娠率 相对更高，约 40%-60%，但技术难度大、价格贵，因此仅为少数生殖中心具备该技术。第四代技术为 卵浆置换技术(GVT)，通过将老化卵子与年轻卵子的卵核置换，形成新的卵子再进行移植，尚未正式在 临床中应用。

IVF 的妊娠、分娩成功率稳步提高。虽然不同生殖中心掌控的试管婴儿技术有所不同，因此周期妊娠率 有差异，但是整体的成功率呈现向上的趋势。在 2006－2015 年，上海全市辅助生殖中心的鲜胚移植周 期临床妊娠率为 39. 74%，冻融胚移植周期临床妊娠率为 42.48% ; 鲜胚移植周期分娩率为 31. 49%， 冻融胚胎移植周期分娩率为 33. 57%。 （注: 由于上海市在 2009 年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失）

在 2006－2015 年，上海全市辅助生殖中心的周期临床妊娠率从 38. 36%上升到 46. 75%，总计提高了 21. 87%; 移植周期分娩率由 30. 95%上升到 37. 38%，累计提高了 20. 78%。 （注: 由于上海市在 2009 年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失，合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量）

IVF 技术的安全性指标趋于稳定可控。在 2006－2015 年，上海全市辅助生殖中心的治疗患者中，中重 度 OHSS （中重度卵巢过度刺激综合征）的发病率由 14. 33‰下降到 4. 61‰，累计降低了 67. 83%，; 异位妊娠的发病率由 5. 53%下降到 2. 03%，累计下降了 63. 29%; 其中，多胎分娩率略有波动，围产 期出生缺陷率呈 “V”型波动，但变化趋势差异缺乏统计学意义，基本维持稳定状态。（ 注由于上海市 在 2009 年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失，合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量）

中国辅助生殖潜在市场空间达 3211 亿美元，IVF 市场规模占比达 95%。假设 4800 万对不孕不育夫妇 全部选择辅助生殖治疗，合计辅助市场空间达到 3211 亿美元，其中 2018 年 IVF 市场规模占比达95%， 则 IVF 合计市场空间达到约 3050 亿美元。IVF 治疗流程主要包含，从初诊建档至保胎验孕的总计约 12 个治疗步骤，其中，治疗费用主要分为 4 个部分，体外受精-胚胎移植（51%）、药物（34%）、检（10%）、 保胎验孕（5%）。 2018 年单对夫妇的医疗费用为 6690 美元，按照生殖技术的费用分布来，体外受精 -胚胎移植费用为 3412 美元、药物费用为 2275 美元、检费用为 669 美元、保胎验孕费用为 335 美元。

2.全球辅助生殖市场发展迅速，中国地区年均复合增速最高

预计中国辅助生殖市场未来 5 年的年均复合增速高达 14.5%，继续领跑全球市场。2014 年-2018 年，全球辅助市场规模由 204 亿美元增加到 248 亿美元，CAGR=5.1%。其中，中国市场规模由 23 亿美元增加到 38 亿美元，CAGR=13.6%；美国市场规模从 29 亿美元增长至 37 亿美元， CAGR=6.6%。预计在 2018 年-2023 年，全球市场有望由 248 美元增加到 317 亿美元，CAGR=5.0%，其中，美国市场规模从 37 亿美元增长至 49 亿美元，CAGR=5.9%；中国市场规 模有望由38 亿美元增长到 75 亿美元，CAGR=14.5%，中国地区的市场渗透速度继续提高。

中国 35 岁以下年龄段的女性使用辅助生殖技术的比例在全球领先。比较欧美地区与中国的辅助生殖技 术的使用现状来，年龄在 39 岁以下的女性的使用率最高，平均使用率达到 71%，其中，在中国低于 35 岁年龄段的女性使用辅助生殖技术来受孕的比例最大，为 53%，法国位列第二，使用比例为 41%； 在美国、英国，低于 35 岁年龄段的女性、35-39 岁年龄段的女性使用率分别约为35%；在德国、日本、 意大利、西班牙，35-39 岁年龄段的女性使用率占比高。

中国的不孕率与美国相当，辅助生殖技术的渗透率低。由于环境、工作、不良生活方式等影响，预计在 2018 年-2023 年，中国的不孕率将从 16.0%增加到 18.2%，累计增长约 13.75%，美国同期的不孕率将 由 16.0%增加到 17.9%，累计增长约 11.88%。虽然中、美的不孕率数据接近同步发展，但中国辅助生殖技术的渗透率远低于美国。在 2018 年，美国辅助生殖服务的渗透率达到 30.2%，中国同期的渗透率 仅为 7.0%，受益于辅助生殖服务能力的提升与市场需求的拉动，预计 2018 年-2023 年，中国市场的渗 透率有望由 7.0%增加到 9.2%。

3.预计中国辅助生殖在未来 5 年将释放 37 亿美元市场空间，CAGR=14.6%

不孕夫妇中，男方不育的因素占比为 50%，生育年龄推迟、内分泌失调、人工流产年轻化为女性不孕的 主要诱因。分析不孕不育症因来，50%的发病因是男方导致，30%的因是由女方导致，男女双 方共同的因占比为 10%。导致男性不育的因主要有 4 类，其中，精子精液异常占比 57%、性功能 障碍占比为 23%、前列腺炎占比为 15%；导致女性不孕的因主要有 5 类，主要是因生育年龄推迟、 内分泌失调、人工流产年轻化引发的子宫内膜薄和月经不调。

在 35 岁以后，女性生育能力明显下降。2010 年，中国女性的平均生育年龄推迟至 29.13 岁，比 2000 年提高 10.72%，且女性初婚、初育年龄持续提高。根据统计来，女性受孕率与年龄呈现负相关关系， 35 岁以前，女性受孕率在 60%以上，不孕率在 8%或以下，在 35 岁-39 岁，不孕率提高至约15%，在40-44 岁，不孕率明显提高至约 32%，生育能力在 35 岁以后下降明显。

国内存量约 0.48 亿对不孕不育夫妇，同期选择 IVF 治疗人数为 56.8 万人。在 2018 年，中国有约 2.98 亿对育龄夫妇，其中有 0.48 亿对不孕不育夫妇，但同期治疗人数仅有 56.8 万人，预计到2023 年，中 国将有 0.50 亿对不孕不育夫妇，同期治疗人数将有 85.5 万人，CAGR=8.5%。

国内 IVF 取卵周期数稳步增加，市场潜力逐渐释放。在 2014 年-2018 年，中国的 IVF 取卵周期数由 39 万个增长到 68.4 万个，CAGR=15.1%。预计在 2018 年-2023 年，中国的 IVF 取卵周期数有望由 68.4 万个增长到 132.6 万个，CAGR=14.2%。

预计未来 5 年中国辅助生殖市场将释放 37 亿美元空间，CAGR=14.6%。在 2014 年-2018 年，中国的 辅助生殖市场规模由 23 亿美元增长到 38 亿美元，CAGR=13.3%。预计在 2018 年-2023 年，中国的辅 助生殖市场规模有望由 38 亿美元增长到 75 亿美元，CAGR=14.6%。

4.产业链政策助力行业发展，辅助生殖服务供不应求

规范审批程序，实现权利下放，制定每 300 万人一个生殖中心的建设规划。由于辅助生殖行业发展关乎 我国的人口国策、社会伦理道德等，国家层面采取了严审批、严监管的大政方针，辅助生殖牌照审批时 间长、难度大。随着我国不孕不育症的市场刚需不断扩大，辅助生殖技术的进步成熟，国家通过规范审 批程序，逐渐下放审批权，在 2007 年将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可全面下放至省级卫计委” ， 在 2015 年，提出各省制定生殖中心规划的主要参考，指出每 300 万人口设立 1 个辅助生殖中心。

上游国产替代进行时，中游渠道创新中，下游供给再扩大。上游主要为药物、检验试剂、器械供应商， 可满足辅助生殖过程中的药、械需求，主要由外企寡头垄断，国产替代；中游主要为互联网服务平台， 通过“互联网+辅助生殖”的渠道创新，获取丰富的资源，可实现精准获客；下游是辅助生殖服务机构， 受政策严格控制，目前以公立医疗机构为主，供给不足，市场分散。

4.1 上游药物治疗市场形成寡头垄断

用药市场寡头垄断，外企竞争优势明显，国产品牌加速渗透。辅助生殖的用药治疗过程主要分为，降调 节、促排卵、诱发排卵、黄体支持。辅助生殖类药物市场已经形成寡头垄断，其中，外企默克雪兰诺、 默沙东等市场竞争优势明显，随着仿制药一致性评价的推开，国内【丽珠集团(000513)、股吧】、仙琚制药、金赛药业等企 业有望加快渗透辅助生殖用药和性激素的高端市场，加速国产替代进程。

辅助生殖用药终端市场规模约百亿，促性腺激素使用占比最高。据米内网统计，2008 年-2017 年，国内 重城市公立医院的女性激素用药金额由 4.8 亿元增加到 18.80 亿元，CAGR=16.38%，假设按照 5-8 倍来估算，2017 年国内女性激素用药的终端市场规模约为 94 亿元-150 亿元。2017 年国内重城市样 本医院女性激素用药格局中，促性腺激素使用占比为 60.6%，孕激素使用占比为 21.9%，雌激素使用占 比为 6.5%，估计国内辅助生殖用药市场规模达到约 84 亿元-134 亿元（注辅助生殖用药市场规模=女 性激素用药的终端市场规模*（促性腺激素比例+孕激素比例+雌激素比例））

4.2 中游“互联网+”商业模式引导精准获客

“互联网+辅助生殖”深度融合，实现客户精准导流。辅助生殖行业依托互联网的渠道优势，在线推出 问诊 APP，线下通过医疗服务实体精准获客，进一步将不孕不育患者引流到下游辅助生殖医疗服务机构。 目前，主要有好孕帮、趣孕、贝贝壳、爱丁医生等在线服务企业，合计覆盖了全国 80 家以上的辅助生 殖医院，全国 400 万以上的用户。

4.3 下游竞争格局分散，头部生殖中心形成虹吸效应

生殖中心资质认证难度大，政策护城河深。辅助生殖中心的牌照主要有生殖中心牌照（人工授精） 、试 管婴儿牌照、基因筛/诊断资质（PGD/PGS），审批难度逐级递增。其中，试管婴儿、基因筛/诊断 （PGD/PGS）为生殖中心的核心盈利业务，牌照审批受政策严格管控，对医院资质、医生技术有较高要求。

全国范围内尚有约 90 家的生殖中心增量指标。2020 年，全国 31 个省市生殖中心的规划数量为550 家， 在 2016 年，全国 31 个省市的生殖中心数量为451 家，距离规划目标还有 99 家。其中，规划设置30 家及以上的地区主要有广东（54 家）、江苏（40 家）、山东（33 家）、河北（30 家）、湖北（30 家）等 人口、资源大省，其中，广东省已经超配达到 56 家，其余均留有配置缺口。同时，全国 22 个省市依然 存在配置缺口，江苏、安徽分别有 11 家、10 家缺口，另有 10 省留有 5 家以上的缺口。

医疗资源丰富的地区生殖中心密度大，17 省市生殖中心配置未达要求。2015 年， 《人类辅助生殖技术 配置规划指导则》提出，每 300 万人设立一家辅助生殖中心的规划。根据全国 31 个省市的生殖中心 密度来，北京、海南、上海、天津的生殖中心数量仅为 17 家、7 家、18 家、11 家，但受益于当地医 疗资源丰富、人口密度高，每千万人拥有的生殖中心数分别为 7.9 家、7.6 家、7.4 家、7.0 家，密度远高于其它省份。另外，17 个省市地区的生殖中心密度没有达到规划指导，随着需求的释放，相关医疗机 构的配置数量将有效提升。

全国 26%的生殖中心未获得试管婴儿（IVF）牌照。在 2016 年，全国 31 个省市合计451 家辅助生殖机 构中，获得试管婴儿牌照（IVF 牌照）的医院仅有 333 家，全国平均占比为 74%。其中，上海、内蒙古、 青海、西藏所有的生殖中心均取得试管婴儿牌照，还有 27 个省市地区的 118 家生殖中心受技术、服务 年限等因素所限，尚未取得试管婴儿牌照。

辅助生殖行业集中度低，公立医疗机构优势明显。2018 年，全国取卵周期数达到 68.4 万个，以治疗周 期数衡量的CR5（前5 名市占率之和）为 18.4%，以销售收入衡量的 CR5（前5 名市占率之和）为 19.3%， 竞争格局相对分散。在市占率排名前五的医疗机构中，四家机构具有公立背景，其中，中湘雅 2018 年取卵周期数为 40000 万例，市占率为 5.8%，位列行业第一；唯一的民营医疗机构为锦欣生殖，2018 年取卵周期数为 20958 万例，市占率为 3.1%，位列行业第三。

头部生殖中心形成虹吸效应，服务辐射范围大。虽然辅助生殖技术已经在国内较为成熟，但不同生殖中 心因技术掌握程度差异而妊娠成功率不同，其中头部辅助生殖中心凭借稳定高于全国平均水平的妊娠、 分娩成功率已经逐渐在行业内形成口碑，形成具有竞争力、跨区域化的服务模式。因此全国各地的不孕 不育患者为获得更好的服务与成功率，持续选择第一梯度的辅助生殖中心，行业内头部生殖中心已经形 成明显的虹吸效应。

5.投资建议及推荐标的

上我们分析了辅助生殖行业的发展现状与潜力，我们建议关注围绕产业链的投资机会，下游医疗服务 板块推荐关注锦欣生殖、通策医疗，上游用药板块推荐关注丽珠集团、仙琚制药。

5.1 锦欣生殖（1951.HK）亚洲首家上市的辅助生殖民营企业

公司取卵周期数位居全国前列，患者妊娠成功率高。在 2018 年，集团取卵周期数总计为 20958 例，其 中，西囡医院集团取卵周期数为 11005 例，深圳中山医院取卵周期数为 5352 例，锦江/锦欣生殖中心取 卵周期数为 4601 例。公司生殖中心的患者妊娠成功率持续保持高于全国平均的 45%水平，2018 年， 西囡医院集团、深圳中山医院、锦江/锦欣生殖中心的成功率分别为为 54%、52%、57%。

进军美国市场，打造国际品牌。美国市场竞争格局较为分散，以民营服务医疗机构为主。在 2018 年， 子公司 HRC Fertility 的辅助生殖收入为 0.94 亿美元，位列行业第二，在美国的市占率为 2.5%；IVF 取 卵周期数为 4500 例，在美国的市占率为1.9%，市场排名第五。在 2016 年，在 HRC Gertility 治疗的患 者妊娠成功率为 62%，高于全美的 53%。

孕育周期全流程覆盖，完善多学科、跨区域服务体系。公司针对不孕不育、试管婴儿、反复妊娠丢失、 健康备孕等服务需求，建立了全孕育周期服务体系、多学科协调的辅助生殖诊疗体系、跨地域的不孕不 育诊疗体系，形成了先进设备完善，可为患者提供精准专业、全方位一体化的辅助生殖服务机构。

医疗资源下沉，打造生殖专科联盟。公司深入打造品牌影响力，推进优质医疗资源下沉，通过“生命方 舟计划”，与四川 50 多家当地医院签订合作协议，地方医院的医生经过初步咨询、诊断及 IVF 前体检后 将患者引流到集团医院，集团在患者完成 IVF 取卵后，将其推介到相关医院进行产前护理。公司已经在 四川的 11 家综合及妇科医院（其中 8 家三级医院）设立了标准化的远程咨询室，以覆盖更多的患者， 提供更好的医疗服务，实现公司知名度的提升。

5.2 通策医疗（600763.SH）布局三级高水平生殖中心，IVF 治疗成功率位居国内前列

通策医疗是国内第一家以口腔、辅助生殖医疗等服务为主营业务的主板上市公司。目前以口腔医疗、辅 助生殖医疗服务为主，其中口腔医疗服务主要包括种植、正畸、修复、儿童口腔及牙周治疗等医疗服务， 辅助生殖服务主要包括不孕不育诊疗、辅助生殖（IVF）等医疗服务。公司于 2013 年联手三级甲等的昆 明市妇幼保健院开展辅助生殖业务，在 2016 年再次与三级甲等的舟山妇幼保健院合作布局辅助生殖业 务。

5.3 丽珠集团（000513.SZ）辅助生殖用药市占率领先，重组人绒促性素已申报生产

丽珠集团以成为一家高端特色专科制药企业为发展目标，公司产品涵盖制剂产品、料药和中间体、诊 断试剂及设备等多个医药细分领域，并在抗肿瘤用药、辅助生殖用药、消化道用药、精神用药及神经用 药等多个特色专科治疗领域方面形成了一定的市场优势。

5.4 仙琚制药（002332.SZ）深耕甾体激素领域，黄体酮类产品占据市场首位

仙琚制药是料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体料药和制剂的研制、生产与销售。公司产 品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。性激素类 药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左 炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。妇科及计生用药的销售规模、毛利率保持稳定上升。2011 年-2018 年，销售规模由 0.76 亿元增加到 1.25 亿元，CAGR=7.37%，毛利率由 58.9%增加到 72.7%。

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（报告来源东兴证券）

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