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首款日本产新冠口服药紧急获批,含氟医药具有高效、安
日本厚生劳动省22日紧急批准一款日本产新冠口服药,这是日本今年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物。当天获批的是日本盐野义制药公司研发的名为XOCOVA(通用名:ensitrelvir fumaric acid.Code No.:S-217622)的片剂,其有效成分是富马酸恩赛特韦。
一、含氟医药具有高效、安全等特点
日本此前批准使用的新冠口服药有美国辉瑞公司的奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)和默克公司的莫那比拉韦。但这两种药只被允许用于高龄新冠患者等重症风险高的群体,而XOCOVA没有类似限制条件,受到广泛关注。
合成S-217622的主要原料之一是1-(溴甲基)-2,4,5-三氟苯(三氟苯)。含氟医药具有高效、安全等特点,但对工艺技术和生产技术的要求较高,需要较长时间的实践和积累,行业技术壁垒较高。
至此,全球已有莫诺匹拉韦(默克)、Paxlovid(辉瑞)、阿兹夫定(中国真实生物)、因西瑞韦(日本盐野义)4款新冠口服药面世,还有多项在研新药与针对最新变种的新冠疫苗正处于上市前夕。
二、新冠小分子口服药将成新冠防控重要保障
国金证券分析指出,随着国内新冠疫苗与药物的陆续推出以及防疫政策的不断优化,生产、物流与患者流动将日益回归常态,创新药与医药商业等也将迎来估值与业绩的先后修复上行。
中证券指出,此前联防联控机制发布通知要求做好新冠治疗药物供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。同时再次提到要“重视发挥中医药的独特优势,做好有效中医药方药的储备”。预计随着疫情防控措施更加科学化、精准化,中西医结合仍将是应对疫情的重要方式。新冠小分子口服药和新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障。
三、相关上市公司:中欣氟材、永太科技、金城医药
中欣氟材目前已经形成2.3.4.5-四氟苯、氟氯苯乙酮、哌嗪、2.3,5,6-四氟苯及超级电容电解质等多个系列共30多种氟精细化学品,公司表示已开展日本盐野义新冠药原料中间体的研发工作。
永太科技氟苯中间体产品包含多个产品系列的产品,公司此前公告,拟9000万元投资建设年产150吨Ensitrelvir关键中间体等项目,子公司永太手心以3.1亿元投资建设年产550吨Ensitrelvir关键中间体及300吨西他列汀关键中间体项目。
金城医药对盐野义的3CL其中的三个片段进行了开发,技术方面已经有了阶段性成果。
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