嗨老毛帅
今天查询了立泰JK08的临床进度息,没有新的更新,看来具体的进度只能在股东交流会上沟通了。但是关于JK08临床的概要息,这里做一个分享。
从公布的立泰临床息来看
1. JK08的定位是一个广谱的抗肿瘤的药物,研究的主要对象是黑色素瘤、肠癌、乳腺癌、转移癌以及其它实体肿瘤
2. 一期、二期临床方案采用了比较快速激进的方案
2.1 Phase1, Phase2 绑定,一起做。
2.2 单臂试验,没有对照组,没有健康人群
2.3 一期临床主要是目的是研究剂量爬坡(Dose escalation)对患者的最大承受剂量、药物毒性,采取的是经典的3+3 爬坡方案
2.4 二期临床在一期临床的最大有效剂量基础上进行队列扩展(Cohort Expansion),研究其在不同的肿瘤上的治疗效果。立泰似乎对黑色素瘤、肠癌、乳腺癌比较感兴趣,像热门的非小细胞肺癌到不在其优先列表上
3. 一期、二期一共入组149个病人、顺序用药,因为没有并行队列,时间会稍长
4. 临床结束时间2025年10月,2026年2月出报告。对比其它肿瘤的一期、二期临床时间,3年零4个月完成,对比立泰之前的临床,算是比较快的。对比其它友商,速度也算是一般吧。
5. 临床地点选择了比利时(1个医院),西班牙(3个医院)
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答:信立泰上市时间为:2009-09-10详情>>
答:【信立泰(002294) 今日主力资详情>>
答:以公司总股本109358.9012万股为详情>>
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嗨老毛帅
立泰JK08临床息
今天查询了立泰JK08的临床进度息,没有新的更新,看来具体的进度只能在股东交流会上沟通了。但是关于JK08临床的概要息,这里做一个分享。
从公布的立泰临床息来看
1. JK08的定位是一个广谱的抗肿瘤的药物,研究的主要对象是黑色素瘤、肠癌、乳腺癌、转移癌以及其它实体肿瘤
2. 一期、二期临床方案采用了比较快速激进的方案
2.1 Phase1, Phase2 绑定,一起做。
2.2 单臂试验,没有对照组,没有健康人群
2.3 一期临床主要是目的是研究剂量爬坡(Dose escalation)对患者的最大承受剂量、药物毒性,采取的是经典的3+3 爬坡方案
2.4 二期临床在一期临床的最大有效剂量基础上进行队列扩展(Cohort Expansion),研究其在不同的肿瘤上的治疗效果。立泰似乎对黑色素瘤、肠癌、乳腺癌比较感兴趣,像热门的非小细胞肺癌到不在其优先列表上
3. 一期、二期一共入组149个病人、顺序用药,因为没有并行队列,时间会稍长
4. 临床结束时间2025年10月,2026年2月出报告。对比其它肿瘤的一期、二期临床时间,3年零4个月完成,对比立泰之前的临床,算是比较快的。对比其它友商,速度也算是一般吧。
5. 临床地点选择了比利时(1个医院),西班牙(3个医院)
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