熊市不言底
以下文章来源于医药投资部落
2023年2月27日日,科创板上市Biotech公司艾力斯发布2022年业绩预告,公司实现营业总收入79,625.19万元,同比增长50.21%;归属于母公司所有者的净利润13,298.13万元,同比增长627.68%;扣非后净利润8014万,相比与去年-6204万的扣非后净利润,直接扭亏未盈。
艾力斯表示,2022年业绩改善,主要系报告期内公司产品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®️”)实现销售收入7.956亿元所致。
2021年3月3日,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
肺癌为全世界死亡率第一的恶性肿瘤,在中国发病率和死亡率均位列第一,其中85%为非小细胞肺癌(NSCLC),而EGFR突变是NSCLC最常见的驱动基因突变(约30%),其中20外显子T790M约占EGFR突变患者14%,第三代EGFR-TKIs专门针对T790M突变设计的靶向药物。
目前,国内已有3款三代EGFR-TKI,第一个是2017年获批进口的阿斯利康的泰瑞莎(奥希替尼),2018年已进入国家医保。第二个是豪森的阿美替尼,2020年3月获批上市,2020年12月进入新版医保目录。
三代EGFR-TKI是一个巨大的市场,根据公开息,首个上市的奥希替尼2021年在中国市场销售金额约50亿元人民币。
艾力斯的伏美替尼商业化推广稳步推进,其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录,2022年全年实现销售放量;其一线治疗适应症于2022年6月获批。
关于艾力斯
艾力斯长期致力于创新药的研发,自其成立的 17 年以来,成功开发出了两款原创新药,是我国医药产业中极具创新精神和创新基因的制药企业。
根据主要发展历程,公司已经历了 2 个八年。第 1 个八年(2004-2012),公司成功开发了抗高血压领域第一款国产 1 类新药阿利沙坦酯,基于公司长期发展战略,以总价 10.2 亿元(含里程碑付款 2 亿元)将其专利、原料药及制剂新药技术转让给了上市公司立泰。
第 2 个八年(2012-2020),公司孕育了抗肿瘤新药伏美替尼,成为三代 EGFR-TKI 市场的有力竞争者。
关于伏美替尼
伏美替尼是艾力斯原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。伏美替尼用于治疗T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的关键注册临床研究结果显示伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或晚期NSCLC的客观缓解率(ORR)为74.1%,疾病控制率(DCR)为93.6%。
伏美替尼安全性好,治疗相关腹泻和皮疹发生率低,分别为5%和7%,且均为1-2级,体现出艾弗沙®对EGFR野生型具有较高的选择性。
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答:信立泰的注册资金是:11.15亿元详情>>
答:全国社保基金一一四组合详情>>
答:深圳信立泰药业股份有限公司是一详情>>
答:信立泰的概念股是:深港通、减肥详情>>
答:2023-05-08详情>>
目前黄金概念主力资金净流入9.66亿元,涨幅领先个股为晓程科技、曼卡龙
5月20日有色冶炼加工概念主力资金净流入8.48亿元 电工合金、章源钨业涨幅居前
今日养鸡概念在涨幅排行榜位居第4,春雪食品、立华股份等股领涨
熊市不言底
煜森资本一款新药大卖7.9亿,这家科创板Biotech直接扭亏为盈
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2023年2月27日日,科创板上市Biotech公司艾力斯发布2022年业绩预告,公司实现营业总收入79,625.19万元,同比增长50.21%;归属于母公司所有者的净利润13,298.13万元,同比增长627.68%;扣非后净利润8014万,相比与去年-6204万的扣非后净利润,直接扭亏未盈。
艾力斯表示,2022年业绩改善,主要系报告期内公司产品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®️”)实现销售收入7.956亿元所致。
2021年3月3日,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
肺癌为全世界死亡率第一的恶性肿瘤,在中国发病率和死亡率均位列第一,其中85%为非小细胞肺癌(NSCLC),而EGFR突变是NSCLC最常见的驱动基因突变(约30%),其中20外显子T790M约占EGFR突变患者14%,第三代EGFR-TKIs专门针对T790M突变设计的靶向药物。
目前,国内已有3款三代EGFR-TKI,第一个是2017年获批进口的阿斯利康的泰瑞莎(奥希替尼),2018年已进入国家医保。第二个是豪森的阿美替尼,2020年3月获批上市,2020年12月进入新版医保目录。
三代EGFR-TKI是一个巨大的市场,根据公开息,首个上市的奥希替尼2021年在中国市场销售金额约50亿元人民币。
艾力斯的伏美替尼商业化推广稳步推进,其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录,2022年全年实现销售放量;其一线治疗适应症于2022年6月获批。
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根据主要发展历程,公司已经历了 2 个八年。第 1 个八年(2004-2012),公司成功开发了抗高血压领域第一款国产 1 类新药阿利沙坦酯,基于公司长期发展战略,以总价 10.2 亿元(含里程碑付款 2 亿元)将其专利、原料药及制剂新药技术转让给了上市公司立泰。
第 2 个八年(2012-2020),公司孕育了抗肿瘤新药伏美替尼,成为三代 EGFR-TKI 市场的有力竞争者。
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伏美替尼是艾力斯原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。伏美替尼用于治疗T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的关键注册临床研究结果显示伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或晚期NSCLC的客观缓解率(ORR)为74.1%,疾病控制率(DCR)为93.6%。
伏美替尼安全性好,治疗相关腹泻和皮疹发生率低,分别为5%和7%,且均为1-2级,体现出艾弗沙®对EGFR野生型具有较高的选择性。
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