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第29批拟纳入优先评审名单出炉了,华海获批品种数量再登榜首,成为最大赢家。
那么,这些药都是啥?他们会给华海贡献多少业绩?
网上查阅了一些资料,简单整合了一下,欢迎各位批评指正。
用途:主要用于成人癫痫部分性发作的辅助治疗
市场空间:据米内网数据,2016年中国公立医疗机构抗癫痫化药市场达到了35.22亿元,同比上一年增长了16.82%,17年超过40亿市场规模,左乙拉西坦是这一领域的支柱品种,在重点城市公立医院占据了近30%的份额。
PDB数据显示,左乙拉西坦在样本医院销售额由2012年的1.08亿增长至2017年的3.28亿,五年复合增速达25%,增长势头强劲。
2016年该药品全国销售规模达到8.33亿。
竞争格局:原研药品占据了近90%的市场份额,国产品种合计占比不足1%,进口替代空间巨大。国产品牌中市场份额最大的京新药业市占率只有0.4%,已经通过一致性评价。此次华海纳入优先评审,就算不能弯道超车,估计也能赶上京新的步伐。
用途:用于治疗癫痫,与左乙拉西坦片功能类似。
备注:2016年该药品全球销售额约15.17亿美元,其中美国市场销售额约8.12亿美元。2015年度,公司就该药品出口美国市场的销售额约人民币1.35亿元。预计在国内也会对公司业绩贡献不小力量。
用途:治疗乙型肝炎的一线药物
市场空间:据国内样本医院数据,2015年恩替卡韦销售额为14.7亿元,占据国内乙肝用药市场六成以上份额。
竞争格局:老大正大天晴,原研施贵宝,老三江西青峰药业,另外还有海南中和、苏州东瑞、江西青峰、海思科等,竞争略有些激烈。其中,老大和老三通过一致性评价。苏州东瑞制药的恩替卡韦分散片已完成BE试验,正处于审评审批状态。
用途:治疗良性前列腺增生,非主流用药。
2016年全国重点城市前列腺疾病化药仅样本医院销售规模已达到5.35亿元,较2015年同期增长12.34%。赛洛多辛使用量较小。
用途:适应症为各种类型的高血压及心绞痛。与前面说的缬沙坦功能类似,是华海心血管药物的组合拳之一。
市场空间:据统计,2017年国内沙坦类药物市场达到了135亿元的规模。在TOP10沙坦类药物中,居第一位的是缬沙坦占据了25.59%,第二位是厄贝沙坦占据了17.73%,第三位是替米沙坦占据了13.19%。
总之,替米沙坦的市场空间也较大。
用途:阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症,是第三代非典型抗精神病药物,目前治疗精神分裂的一线用药。
市场空间:根据终端数据,阿立哌唑销售额从2010年的2亿人民币增长到2016年的8.74亿人民币,CAGR为26.89%。目前国内主要有康弘药业、恩华药业及上海上药中西制药等上市了不同剂型的阿立哌唑仿制药。
竞争格局:截止至2017年12月,共有14家企业获得阿立哌唑片的ANDA。从竞争格局来看,大冢制药的市场份额不断提升,截止至2017三季度,大冢制药占据超过50%的市场份额,而康弘药业市场份额在缓慢下降,目前占据34%左右的市场份额,中西制药市场份额相对稳定,占据14%左右的份额,恩华药业由于新上市,市场份额较小。
点评:随着阿立哌唑片进入国家医保甲类,同时国内精神分裂诊疗率的提高,市场空间将维持高速增长。华海药业有望通过海外上市品种转报渠道国内上市,享受上市之后的一致性评价的政策优势。
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华海的这些药都是些啥?
第29批拟纳入优先评审名单出炉了,华海获批品种数量再登榜首,成为最大赢家。
那么,这些药都是啥?他们会给华海贡献多少业绩?
网上查阅了一些资料,简单整合了一下,欢迎各位批评指正。
1. 左乙拉西坦片
用途:主要用于成人癫痫部分性发作的辅助治疗
市场空间:据米内网数据,2016年中国公立医疗机构抗癫痫化药市场达到了35.22亿元,同比上一年增长了16.82%,17年超过40亿市场规模,左乙拉西坦是这一领域的支柱品种,在重点城市公立医院占据了近30%的份额。
PDB数据显示,左乙拉西坦在样本医院销售额由2012年的1.08亿增长至2017年的3.28亿,五年复合增速达25%,增长势头强劲。
2016年该药品全国销售规模达到8.33亿。
竞争格局:原研药品占据了近90%的市场份额,国产品种合计占比不足1%,进口替代空间巨大。国产品牌中市场份额最大的京新药业市占率只有0.4%,已经通过一致性评价。此次华海纳入优先评审,就算不能弯道超车,估计也能赶上京新的步伐。
2. 拉莫三嗪片
用途:用于治疗癫痫,与左乙拉西坦片功能类似。
备注:2016年该药品全球销售额约15.17亿美元,其中美国市场销售额约8.12亿美元。2015年度,公司就该药品出口美国市场的销售额约人民币1.35亿元。预计在国内也会对公司业绩贡献不小力量。
3. 恩替卡韦片
用途:治疗乙型肝炎的一线药物
市场空间:据国内样本医院数据,2015年恩替卡韦销售额为14.7亿元,占据国内乙肝用药市场六成以上份额。
竞争格局:老大正大天晴,原研施贵宝,老三江西青峰药业,另外还有海南中和、苏州东瑞、江西青峰、海思科等,竞争略有些激烈。其中,老大和老三通过一致性评价。苏州东瑞制药的恩替卡韦分散片已完成BE试验,正处于审评审批状态。
4. 赛洛多辛胶囊:
用途:治疗良性前列腺增生,非主流用药。
2016年全国重点城市前列腺疾病化药仅样本医院销售规模已达到5.35亿元,较2015年同期增长12.34%。赛洛多辛使用量较小。
5. 替米沙坦片:
用途:适应症为各种类型的高血压及心绞痛。与前面说的缬沙坦功能类似,是华海心血管药物的组合拳之一。
市场空间:据统计,2017年国内沙坦类药物市场达到了135亿元的规模。在TOP10沙坦类药物中,居第一位的是缬沙坦占据了25.59%,第二位是厄贝沙坦占据了17.73%,第三位是替米沙坦占据了13.19%。
总之,替米沙坦的市场空间也较大。
6. 阿立哌唑片:
用途:阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症,是第三代非典型抗精神病药物,目前治疗精神分裂的一线用药。
市场空间:根据终端数据,阿立哌唑销售额从2010年的2亿人民币增长到2016年的8.74亿人民币,CAGR为26.89%。目前国内主要有康弘药业、恩华药业及上海上药中西制药等上市了不同剂型的阿立哌唑仿制药。
竞争格局:截止至2017年12月,共有14家企业获得阿立哌唑片的ANDA。从竞争格局来看,大冢制药的市场份额不断提升,截止至2017三季度,大冢制药占据超过50%的市场份额,而康弘药业市场份额在缓慢下降,目前占据34%左右的市场份额,中西制药市场份额相对稳定,占据14%左右的份额,恩华药业由于新上市,市场份额较小。
点评:随着阿立哌唑片进入国家医保甲类,同时国内精神分裂诊疗率的提高,市场空间将维持高速增长。华海药业有望通过海外上市品种转报渠道国内上市,享受上市之后的一致性评价的政策优势。
双鹭药业(002038,股吧) 信立泰
【小妞读公告】:华海又出利好,股价反弹进行时??!
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