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info807411”提问

  • 作者:山头山橘
  • 2021-08-02 12:55:10
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info807411” 提问据悉天境生物治疗阿尔兹海默症的在研新药Protollin获FDA批准开展试验。请问贵公司曾经公告和天境生物签署合作协议,该在研新药是和恩华共同进行的吗?具体情况如何?谢谢!
公司官方回答感谢您对公司的关注!公司2019年4月第2019-019号公告披露了与天境生物科技(上海) 有限公司(以下简称“天境生物”)作为被许可方与许可方The Brigham and Women’s Hospital,Inc. (哈佛医学院附属布莱根医院以下简称“BWH”)、Biodextris Inc.就开发Protollin( “普洛特林” , 一个用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品)研发项目,共同签署了《技术息排他许 可协议》及其相关协议。天境生物近日宣布了治疗阿尔兹海默症的在研新药Protollin获FDA批准开展1期临床试验。天境生物(纳斯达克股票代码IMAB)是一家创新的国际生物科技公司,聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化。 根据先前达成的合作协议,天境生物和恩华药业将从BWH和Inspirevax公司(前称为“Biodextris”)获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Protollin的临床前和临床研究,包括 1a 期单剂量爬坡研究和 1b 期多剂量爬坡研究将由BWH负责开展;Inspirevax将承担临床前和临床试验用药的生产和供应。恩华药业将拥有Protollin在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家授权。 Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的、能刺激机体先天免疫系统的新型免疫疗法。临床前数据表明,Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔兹海默症的潜力。全球范围内大约有 5000 万阿尔茨海默症患者,目前尚无治愈手段。

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