双鹭药业来那度胺为什么是小品种大蓝海？

昨天，有朋友 质疑双鹭药业(002038,股吧)来那度胺适应症中国内MM患者不够多，所以认为是小品种。

其实，探究新基制药原研来那度胺全球上市后销量不断增长的原因，就是不断增加适应症的历史。而且，大家不要只关注MM人群，其实MDS和MCL患者也是适应人群，市场空间比想象之中更大。

单就MM适应症来说，其实可以使用的治疗方案和药物非常多。看见双鹭药业了吗？在左下角不起眼的位置里躲着的，这个就是国内机构不重视双鹭的态度体现。

但是，从国内MM临床诊疗指南来看，来那度胺不论在初治或者复治方案中，都占据了最重要的地位。

所以，多年以来，来那度胺仍然牢牢地占领了全球MM药物一半以上市场，2017年比2016年高了1%……而且，2017年全球MM药物市场总量高达140亿美元，市场很大，公司很小，无疑就是小品种大蓝海。

从样本医院的来那度胺Q1销量1796万元，同比增速432%来看已是惊人。其实漏掉了今年Q1双鹭药业慈善活动销量4000万元的事实。

也就是说，来那度胺今年Q1总销售金额（国产+原研）同比增长其实是：1294%！

虽然，正大天晴和齐鲁制药已经完成BE，但是受专利限制，最早也要2024年才能在国内上市。需要特别注意了，国内市场只有双鹭药业和新基制药独享100亿元以上国内市场。即使某些机构认为正大天晴可能突破晶型专利也无效，因为需要重新启动临床试验和安全性评价、一致性评价，这些都需要时间，也不可能享受优先审评。

利益披露：基于以上事实和合理推测分析，笔者继续持有双鹭药业。