本周，7 款仿制药通过一致性评价，3 个为前三家

10 月 14 日，NMPA 发布批件，7 款仿制药通过一致性评价。其中一款为首家，两款为第二家。

前三家过评的品种包括以下三款

  醋酸钙片，首家过评

Insight 数据库显示，北京百美特生物制药的醋酸钙片（667mg）为该品种首家通过一致性评价。目前，该品种共 3 家企业以新注册分类提交了上市申请，2 家企业已提交补充申请。

来自Insight 数据库（）

  盐酸普拉克索片，第二家过评

Insight 数据库显示，京新药业「盐酸普拉克索片」为该品种第二家过评，首家为石药欧意，于 2020 年 1 月 6 日以新注册分类获批并视同通过一致性评价。此外，该品种共 5 家企业以新注册分类提交了上市申请，2 家企业处于 BE 试验阶段。

来自Insight 数据库（）

  盐酸胺碘酮片，第二家过评

Insight 数据库显示，山东谊制药「 盐酸胺碘酮片」为该品种第二家过评，首家过评为宁波大红鹰药业，于 2020 年 5 月补充申请过评；该品种研赛诺菲的研地产化产品已于 2020 年 6 月获批临床，另有 20 家企业暂无进度。

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