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华东医药司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动

  • 作者:天天炮红
  • 2023-08-14 23:40:57
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华东医药(000963)08月14日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者董秘你好,请问贵司司美格鲁泰产品目前是否临床试验?已处于几期?谢谢

华东医药董秘您好!司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动。感谢您的关注!

投资者请问重庆派金的司美格鲁肽什么时候能进入3期临床。公司是否会对此进行公告。

华东医药董秘您好!司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动。有关公司在研产品的具体情况,您也可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注!

投资者公司向申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准,是否真实?

华东医药董秘您好!利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请于2023年7月获得国家药品监督管理局批准,详细内容您可查阅公司于2023年7月4日披露于巨潮资讯网()的《关于全资子公司获得药品注册证书的公告》(公告编号2023-047)。感谢您的关注!

投资者利拉鲁肽中国专利已经到期,公司是不是目前国内唯一具有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可资质的企业?

华东医药董秘您好!公司是中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。感谢您的关注!

投资者利拉鲁肽中国专利已经到期,公司的利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药,对公司有何影响?

华东医药董秘您好!公司是中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。感谢您的关注!

投资者董秘您好,看到8月12号贵公司乌斯奴单抗注射液上市申请,预计多久能审批上市。

华东医药董秘您好!公司申报的乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请于2023年8月11日获得受理。根据《药品注册管理办法》,药品上市许可申请审评时限为二百工作日,申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间不计入相关工作时限。感谢您的关注!

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