华东医药首款GLP-1受体激动剂利鲁平？开出全国首张处方

2023年5月11日，山东省泗水县人民医院开出了华东医药利拉鲁肽注射液产品——利鲁平®在中国的首张处方，为我国2型糖尿病患者带来了优质、可及的治疗新选择。

利鲁平®是国产首家上市的利拉鲁肽生物类似药，已于2023年3月28日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖，并适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险，在保证与原研药高度相似的疗效和安全性的同时，利鲁平®价格也更加亲民，药物可及性进一步提高。

利鲁平®采取与原研厂家不同的生产工艺，严格把控生产质量，把品质放在第一位。临床试验结果显示与原研药代动力学相似且临床等效。在安全性上也保持与原研一致，不良反应谱、免疫原性均相似。基于I期和III期研究结果利鲁平®获NMPA批准上市，成为首款国产利拉鲁肽注射液。另外，华东医药全资子公司中美华东于2022年7月向NMPA递交了利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应症）上市许可申请并获得受理，有望于年内获批。

利鲁平®是人源性的胰高糖素样肽受体激动剂（GLP-1RA），降糖的同时，还具有减轻体重、降低血压，保护心血管和肾脏等作用。GLP-1类药物相对安全，已被《中国2型糖尿病仿制指南（2020年版）》、美国糖尿病学会《糖尿病诊疗标准（2023版）》等指南强力推荐。中国是糖尿病第一大国，治疗存在缺口，利鲁平®在丰富公司糖尿病领域产品线的同时也为糖尿病患者提供了更多选择。

公司在糖尿病领域临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，具有较强的市场竞争力。利鲁平®首张处方的开具，标志着中国2型糖尿病患者有了更多可及性治疗选择。公司将持续推进该产品的市场覆盖，惠及更多患者，同时公司将继续深耕糖尿病治疗领域，不断丰富创新研发管线，为患者带来更多临床获益的优质产品。