医药生物行业深度研究报告糖尿病、减重行业深度报告糖尿病治...

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投资要点

      肥胖症和2 型糖尿病患者基数巨大，已成为重要的公共卫生问题。据估计，到2030 年，2 型糖尿病患者达到6.43 亿，糖尿病药物市场规模将超过1,000亿美元，而肥胖症患者人数也将超过11.2 亿人。肥胖症和2 型糖尿病关系密切，超重肥胖人群患糖尿病风险远高于体重正常人群。

      GLP-1RA 类药物立足2 型糖尿病适应症，商业化端持续高速增长。目前，已经有多款GLP-1RA 药物获批上市，凭借良好的疗效及安全性，GLP-1RA类药物的渗透率及市场规模均实现持续大幅增长。2021 年礼来的度拉糖肽销售额达64.72 亿美元，成为全销售额最高的治疗糖尿病药物，而诺和诺德的司美格鲁肽则在2022 年实现对度拉糖肽的反超，前三季度销售额超70 亿美元，有望成为首个年销售额破百亿的GLP-1RA 类药物。

      GLP-1RA 类药物带动全球肥胖症药物市场增长，未来空间值得期待。传统减重药物最高仅能实现10%水平的减重效果，而GLP-1RA 类药物Tirzepatide 在临床试验中针对严重肥胖症患者最高达到了22.5%的减重效果，且不良反应相对更小。GLP-1RA 类减重药物在上市后有力带动了全球减重药物市场的增长，截至2022 年8 月，全球减重药物市场规模已超过30 亿美元，同比增长超过100%，其中GLP-1RA 药物占据约86%市场份额。目前肥胖症药物治疗渗透率极低，随着更多GLP-1RA 类药物的获批上市以及患者教育的普及，未来肥胖症药物市场空间值得期待。

      提高疗效及患者依从性是当前GLP-1RA 研发方向。GLP-1RA 类药物当前研发的主要趋势包括通过长效制剂与口服剂型以进一步提升患者依从性、双靶点/三靶点药物进一步增强控制血糖及减重效果等。目前礼来、诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等MNC 均有相应布局，国内公司也纷纷布局。

      建议关注国内外相关布局公司从全球层面看，市面重磅的GLP-1 类药物商业化方面，诺和诺德和礼来的业绩十分亮眼。国内GLP-1 类药物竞争已经拉开帷幕。多家药企均已铺展管线。目前，华东医药与达医药处于领跑地位。华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症上市许可申请于2021年9 月获NMPA 受理，肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022 年7 月获得受理，同时，华东医药在GLP-1 类药物领域还拥有多个在研管线。而达生物手握首个减重领域国产双靶药物mazdutide。目前肥胖症及2 型糖尿病2 期临床试验已完成，达到所有关键终点，目前均进入临床3 期。

      风险提示行业政策变动超预期、市场竞争加剧风险、研发进展不及预期风险。

来源[兴业证券股份有限公司 孙媛媛/黄翰漾/李博康]   日期2023-01-13