3年磨砺 华东医药奉上“王者之作”欲成创新执牛耳

2月28日一早，华东医药又公布一则重磅合作与德国专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司Heidelberg Pharma签署股权投资协议及产品独家许可协议。

华东医药将持有其共计35%的股权，成为其第二大股东，并获得两款抗肿瘤ATAC候选药物HDP-101（多发性骨髓瘤）和HDP-103（前列腺癌）在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益。总金额累计近10亿美元！而前不久，在2月23日，华东医药刚刚以近7亿美元布局了2款自身免疫领域First-in-Class创新药。

一周之内完成近两项累计金额17亿美元的国际化交易，成为转型创新发展的华东医药交给市场的“王者之作”。

自19年提出创新转型战略，“爱拼才会赢”的华东医药，凭借高效作战的团队，在全球医药创新和医美双赛道均布局了具有竞争力的产品，并打造自主创新研发体系，前瞻性布局了工业微生物领域。在不到3年的时间里，华东医药迅速从一家传统药企转型为国内领先的创新药企，成为当下老牌劲旅转型的最强代表。

01 制药领域果断出手 全球创新布局迎来收获期

创新药企上市大规模破发、PD-1出海受阻……近日来，医药行业创新出海发展之路可谓坎坷，也整个行业都在反思中国的药企如何看清趋势、选择适合自身发展的赛道、实现转型升级？

相比众多药企的迷茫，华东医药的创新路线却极为清晰。

一方面，“它山之石可以攻玉”。积极通过内生外延、合纵连横的方式，围绕内分泌、肿瘤、自身免疫三大核心领域，聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种，迅速丰富产品管线布局，形成良好的产品梯队。另一方面，“工欲善其事必先利其器”，华东医药深知掌握技术的重要性，与国内外多家领先的生物制药企业展开股权合作，打造自主研发创新平台体系，并在创新药研发尤其是ADC领域形成了一个完整闭环的、国际领先的全球研发生态圈。

作为近几年抗体药物研发的热门，ADC药物由于能够对癌细胞进行精准打击，被称为“魔法子弹”，是当下药物研发的热门，也是未来存在颠覆式研发成果的领域，梳理华东医药在ADC赛道的战略也可以看出其创新思路，公司不是单一的产品引进，而是从产品为切口、剑指技术核心，打造自身在ADC领域的技术积累和项目开发实力。

此次投资Heidelberg Pharma，是全球首个成功将Amanitin毒素开发用于癌症治疗的公司。公司拥有专有的ATAC技术平台，用于开发治疗性ADC药物。此次合作无疑将增进华东医药在ADC赛道的技术积累。华东医药还投资抗体研发生产公司荃生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物，孵化拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，多抗平台型研发公司。华东医药将进一步在ADC领域构建全球一流的自主研发产业平台，获得自主开发ADC创新产品的实力，跻身世界一流的研发水平。

作为糖尿病龙头企业，华东医药更是在此赛道上一骑绝尘，不仅仅构筑了核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵，拥有商业化及在研产品二十余款，而且率先重点布局GLP-1靶点，抢占糖尿病未来热门用药领域。华东医药正在围绕GLP-1靶点构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线，已拥有在研的创新产品和生物类似药产品7款，其中，利拉鲁肽注射液产品国内研发进度最快，望成为首家取得利拉鲁肽生物类似药生产批文的生产企业。更值得一提的是，去年9月，华东医药成功将其糖尿病全球创新GLP-1口服小分子在研产品TTP273海外授权到韩国，糖尿病作为一个成熟稳定的市场，较少出现国内药企创新药对外授权，而华东医药的成功licence-out，更加彰显在糖尿病领域的雄厚产品与研发实力。

自身免疫市场是全球第二大市场，孕育出包括阿达木单抗在内的多个百亿美金级别的重磅炸弹，也吸引着众多药企前赴后继在此重金投入。其中华东医药可圈可点的两个里程碑式布局是2021年2月，华东医药投入1.895亿美元，获得美国Provention Bio公司在研产品PRV-3279大中华区独家临床开发及商业化权益，此次合作打开了华东医药在自身免疫领域的国际化布局。而刚刚于今年2月份以7亿美元引进的Kiniksa的2款自身免疫产品（Arcalyst®及Mavrilimumab）均为First-in-Class创新生物药。

其中，Arcalyst®（Rilonacept）目前已在美国获批上市，获批的3个适应症为冷卟啉相关的周期性发热综合征（CAPS）、 IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）、复发性心包炎（RP）。Arcalyst®是目前FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。在国内，CAPS、DIRA属于较为罕见的适应症，患者人数较少。RP适应症在中国的患者人数相较更多。Arcalyst®被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。

至此，华东医药在免疫领域已达到10款产品，产品适应症覆盖皮肤科、风湿科、心血管、呼吸科、肾内科、移植外科等科室，已是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。此外，华东医药与参股公司荃生物合作开发的产品QX001S，原研药乌司奴单抗（Stelara®，喜达诺®）的生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，已提前完成3期临床试验受试者入组，有望早日造福中国患者。

02 深耕医美 另一个星辰大海

提到华东医药，除了创新药，还绕不开其另一个优势领域，医美。随着经济发展，“颜值经济”兴起，我国医疗美容市场已经成为全球增速最快的医美市场之一，布局医美领域已被认为最好的赛道之一。相比其他制药公司，华东医药早就提出 “创新药”+“医美”双驱动发展模式，近一年，一直默默耕耘医美领域的华东医药实现了跨越式发展，医美是公司的另一个星辰大海。

2月6日，华东医药宣布虎年开年的第一笔交易，全资子公司Sinclair收购能量源型医美器械公司Viora100%股权，本次交易是2021年公司收购西班牙High Tech股权后在医美能量源设备领域的又一次全球化战略性布局。目前国内医美行业除了常见的面部“轻医美”，身体部位的医美市场也具有广阔的需求空间，而这块主要属于医美能量源设备这一细分市场。值得一提的是，华东医药首次提出了“V Women Tech”产品板块，利用全球先进的医美技术，专注女性科技护理领域，打造高端产品管线。此次收购的Viora公司V系列产品同时配备激光/射频/强脉冲光多种能量源类型，可提供面部及身体的全面解决方案，实现对女性客户包括面部、颈部、胸部、臀部以及私密部位的全方位美容护理。完成此次收购后，华东医药医EBD业务不仅实现了能量源医美器械产品种类全布局，也将借助Viora积累的渠道资源拓展美国市场。

至此，华东医药雄伟壮阔的全球化医美版图展现在了公众面前。

从2018年收购英国高端医美企业Sinclair，便开启了全球化医美版图扩张。公开资料显示，华东医药医美板块拥有全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech、美国Viora、以及参股公司瑞士Kylane，美国R2，在全球范围内已经拥有无创+微创医美领域产品三十余款，其中海内外已上市产品达二十款，在研全球创新产品十余款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中多款潜力产品有望于2022年后陆续在海内外上市销售，将为公司全球化医美业务带来新的增长动能。

盯准创新、国际一流、科技含金量高的医美标的，是华东医药看准了国内医美消费的内核。国际化的医美BD项目团队，以英国全资子公司Sinclair作为公司医美业务的国际化运营平台，赋予了华东医美在海外项目商务拓展上极大的优势。少女针伊妍仕去年八月在国内上市，便引爆了市场，根据华东医药去年三季报披露，伊妍仕产品上市不到2个月，预收款已经超一亿元。这正反映了华东医药眼光的独到。相持续的产品落地，华东医药将在世界领先的高端创新型医美队伍成为顶流。

03 横向联合 工业微生物开启大健康蓝海市场

除了在制药板块三大治疗领域开疆拓土之外，华东医药还结合自身发展优势和技术积淀深度布局工业微生物赛道。作为国家大力扶持的重点领域，工业微生物是近年来高速增长的黄金赛道。华东医药在工业微生物领域已深耕40余年，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。

2021年，华东医药首次提出工业微生物战略，而早在2020年初，华东医药就投资成立浙江珲达生物科技有限公司；2021年11月，公司联手湖北安琪集团、珲达生物共同成立合资公司美琪健康，成为助力华东医药开发全新的“健康+消费”双属性投资蓝海的首个工业微生物领域产业化平台，开启了公司在大健康产业发展的里程碑。2021年12月，华东医药又收购安徽华昌高科药业有限公司100%股权，加快产业化平台建设，成为公司开拓工业微生物领域全新的产业化平台，聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。

根据华东医药介绍，公司的工业微生物发展战略构想，是从产业端向上游纵向延伸，从医药向大健康、特殊功能化学品、材料等横向延伸，基于创新技术、产业化布局、国际化发展三大要素，布局“高创新性、高技术壁垒、高附加值”工业微生物产品线，聚焦医药原料和高端中间体、特殊功能化学品、大健康及医美原料、生物材料和酶制剂以及微生物创新药物等领域，开启新的发展蓝海。从华东医药的资源禀赋及产业格局来看，工业微生物有望与其制药和医美业务协同发展，碰撞出火花。

04 结语

2019年华东医药旗帜鲜明地提出科研转型未来华东医药将以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，在肿瘤、自身免疫和内分泌领域布局创新产品。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越！三年时间，重整队伍再出发的华东医药上演了一场“快、准、狠”的转型之旅，让外人再度看到制药巨头的雄风。如今，华东医药无疑已经走在了同行业前端，并且走出了一条具有华东医药特色的创新发展之路，成功从一家以仿制药为主的传统制药企业转型成为一家国际化科技创新型医药工业企业。

这是一个大浪淘沙的时代，终将沙去金留。“全球化运营布局，双循环经营发展”的战略稳步推进，使华东医药打赢了转型之战。随着引入的创新产品加快在中国落地，以及自主研发生态圈的构建成型，华东医药之发展策略及实施路径的正确性得到有力印证。寒夜里取暖，苦难中开花，华东医药历经3年磨砺，终以自身实力奉上“王者之作”，尽展强者之姿。

放眼当今中国医药行业，虽群雄并起、诸侯创新，然执牛耳者，终将在行业的下一个春天发出响亮的龙吟，然后腾空而起，直上九霄。