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中关村：知母皂苷BII胶囊I期临床试验在清远市人民医院启动
6月3日丨中关村公布，近日，华素制药与军科院放射与辐射医学研究所合作开发的用于治疗血管性痴呆的中药1类新药知母皂苷BII胶囊I期单次给药的临床试验信息在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示。I期单次给药的临床研究已经进行受试者筛选，并已开展第1剂量组的给药观察。
知母皂苷BII胶囊是华素制药与军科院放射与辐射医学研究所联合研制的中药1类新药，2018年5月31日获得《药物临床试验批件》(详见2018年6月27日，公告编号：2018-050)。知母皂苷BII口服可显著改善多种拟痴呆模型动物的学习记忆功能，其活性在某些方面优于临床一线治疗药物，未来有望成为疗效肯定、安全性好、具有我国自主知识产权的新型抗血管性痴呆药物。
知母皂苷BII胶囊I期临床试验在广东省清远市人民医院启动，目的是初步评价知母皂苷BII胶囊在健康受试者中单次递增给药的安全性和耐受性以及初步的药代动力学特征。
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