【深交所互动易】“更待江南半月春”提问公司盐酸纳

【深交所互动易】“更待江南半月春” 提问公司盐酸纳曲酮片2019年进入医保，目前仍是国内独家，请问，公司的纳曲酮片是否已通过一致性评价，目前批准的适应症是否与研一致？司如何考虑本品种未来的发展？采取了哪些措施来确保产品独家的优势？如果有仿制药企业已经立项本品种，公司是否会陷入被动局面？
公司官方回答公司旗下北京华素制药股份有限公司产品盐酸纳曲酮片是阿片受体拮抗剂，2019年新进入国家医保目录，目前仍然是国内独家品种，本产品还没有通过一致性评价。在90年代仿制本品种时，其唯一的适应症为用于阿片类依赖者脱毒后防止复吸的辅助治疗，90年代末研产品增加了用于酒精依赖治疗的适应症。公司一直在密切关注国外有关此产品的研发动向，很早已经完成了增加酒精依赖临床前研究工作，并获得了临床批件。同时也一直密切关注国外关于本产品其他新适应症和长效制剂的研究进展。 本产品治疗领域有其独特性，阿片类依赖患者接受本品治疗主要存在以下两个方面的困难一是患者的依从性较低，国内外普遍的情况是由于需要长期接受治疗，本产品患者的接受治疗率很低，回归社会后治疗的脱失率很高；二是多数患者的经济状况较差，难以负担本产品的治疗费用。2019年进入医保后，可以缓解后一种情况，但还需要做大量工作。 本产品属仿制品种，未来的市场竞争难以完全避免。由于环保等因素，暂时不能生产料，导致制剂无法立即上市销售，也是公司现在面临的实际困难。目前公司在积极应对，主要开展以下几方面的工作 1、营销方面积极做好市场准入（招标、挂网、强制戒毒机构医保路径打通）和营销网络建设等工作，保持公司产品在市场的领先地位； 2、生产方面做好增加供应商和自产两手准备，力争早日恢复市场供应； 3、研发方面积极论证长效制剂、增加适应症和一致性评价启动工作，考虑产品的未来发展。 网页链接