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也许这就是为什么氟比洛芬酯迟迟不能有结果的因

作者：一只鸟
2021-03-17 21:46:05
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这种抗生素产品是在两年前提交的，与此无关。
FDA必须在提交申请后10个月内对ANDA的申请作出回应.他们做到了。FDA的回应是在2019年末的一项小修改。
然而，SunGen直到2020年10月才对FDA的小修正做出回应，整整一年之后。
为什么SunGen等了整整一年才回复FDA？因为整个情况与他们和中国有关。
现在，当我们在任何一天都得到批准的时候，我们不知道它会如何发展，因为精英已经完全脱离了SunGen.现在是Praxgen制药公司。
精英们很可能会从Praxgen购买全部权利。精英阶层当然不会维持同样的协议，并将利润分成50/50。(请参阅GenericAdderalls(Mikah)和GenericConcerta(现在是100%精英的)。
2020年11月17日电话会议
--“抗生素片是我们和SunGen合作开发的一种产品，我们已经在10月份提交了申请或修正案。我们正在等待SunGen的决定和FDA对下一步的批准。一旦我们听说FDA批准了该产品，我们就会与SunGen会面，决定下一步的步骤，并相应地更新您的息。”

引用

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抗生素产品的通用版本
2019年1月3日，该公司向FDA提交了一份抗生素产品通用版的ANDA申请。该产品由Elite和SunGen制药有限公司共同拥有。经美国食品及药物管理局批准，精英将生产和包装该产品的基础上的成本。国家药品管理局目前正在接受FDA的审。
它随时都有可能爆炸.已经两年多了

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