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我对于农业部2019年6月24日公告的分析: 1.药品生产的条件,明确以复养,试

  • 作者:有你真好
  • 2019-07-03 19:50:31
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我对于农业部2019年6月24日公告的分析:
1.药品生产的条件,明确以复养,试用,临床试验等名义不能商业生产药品,必须注册,获得生产许可,和拼准号后方可生产兽药。以据兽药管理条例,普通三四类中兽药商业生产的注册,批准号在省级农业厅,海南农业厅发的是试生产说明,不是商业生产,以据兽药管理条例,一二类的新兽药试生产批准部门是农业部,三四类的新兽药试生产批准部门在省农业厅,所以需要确认今珠里是否含有新发现的物质,如果有新发现的物质应该从农业部获得试生产审批,如果只是不同中药物质的重新组合,那就属于三四类新兽药,试生产审批部门应该是海南农业厅。
2.公告明确药品研究要符合《病微生物实验生物安全管理条例》和《兽药管理条例》。条例规定开展高危致病性微生物实验需要有三四级资格的实验室向农业部提出审批,获得批准后才可以,一二级实验室没有资格开展高致病微生物实验。所以需要确认许教授是研究药品和猪还是研究高治病性微生物。从中医的角度来说只有健康或者不健康,没有病毒或者病菌之说。所以需要给许教授的实验定性才能判断是否符合规范,而许教授之前有声明:他所做的实验不涉及病微生物。
3.第三条是否成立,需要先回答第一和第二条。

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