雨中小晴
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目前覆铜板概念涨幅3.79%,胜宏科技、华正新材等股领涨
周三EDR概念在涨幅排行榜排名第13 锐明技术、威帝股份涨幅居前
目前空铁WIFI概念涨幅4.33% 辉煌科技、海特高新涨幅居前
目前CPO概念在涨幅排行榜排名第二 新易盛、铭普光磁涨幅居前
雨中小晴
银河生物:董事长徐宏军这样表露对银河的感情:“做好银河生物是公司经营层和广大员工
司已进一步明晰未来3-5年的工作重
说起公司的战略转型,徐宏军的表情马上丰富了起来。公司确定战略转型目标三年来,宏观政策和行业管理环境发生了积极变化, 国家及相关部门出台了多项支持生物医药产业发展的政策,给生物医药产业特别是居于国际前沿的创新药物领域带来了宝贵的发展机遇。实践证明,虽然公司的公司战略转型遇到一定的波折,但是转型的决策和产品方向的选择是正确的。同时,我们也意识到,由于对新行业认知不足、对困难和风险估计不够,需要认真总结和完善。2018年公司第九届董事会第八次会议审议通过了《关于进一步落实公司发展战略规划暨重推进 CAR-T 等生物药品临床及上市工作的意见》进一步明确公司未来3-5年的工作重,特别是药物研发方面的工作重心。
下一阶段,公司应根据行业和自身条件的变化,及时调整先全产业链布局的思路。 聚焦肿瘤等重大疾病治疗领域,推动 CAR-T 药物、第三代 EGFR 抑制剂(小分子靶向药物)、单克隆抗体药物、干细胞药物、溶瘤病毒药物的临床及上市,争取在未来2年内申报并获得3-5个药物的临床试验批件。目前公司的CD19 CAR-T项目已经获得CDE的优先审批,预计近期内可获得临床批件;第三代EGFR抑制剂(适应症非小细胞肺癌包括脑转移肺癌)治疗药物,已经获得了1项发明专利授权,1项发明专利的国内实审,并已基本完成药效药理、安全性评价和药学研究,正在进行临床I期的实验方案设计及临床申报准备工作,计划2018年内启动临床申报并获得批件;单克隆抗体药物方面,公司CTLA-4单抗(适应症为恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌等)、PDL1单抗(适应症为肺癌等)和TIM-3单抗(适应症为胃癌等)等创新抗体已经申请国内发明专利和递交PCT国际专利申请,并进入下游工艺研究和确认阶段,预计2019年内将有多个药物达到申报临床试验条件;与四川大学生物治疗国家重实验室合作研发的人脐带间充质干细胞项目和靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项目正有序推进;针对实体瘤溶瘤病毒药物项目正稳步推进中,目前已经成功分离出溶瘤病毒株,并已就病毒株的药效和安全性进行了数十批动物试验,试验初步结果显示,该溶瘤病毒对抑制实体瘤生长具有较好的疗效,预计2019年内申报并获得临床试验批件。
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