CART试验招募患者 张晓春？主任医师？青大附院？肿瘤科 2018-03-

CART试验招募患者

张晓春 主任医师 青大附院 肿瘤科
2018-03-15 439人已读
青岛大学附属医院肿瘤科与北京马力喏生物科技有限公司合作开展一项名为“抗间质素CAR T细胞在复发、转移恶性肿瘤的安全性和有效性临床研究”。本项研究已经获得青岛大学附属医院医学伦理会员会的批准，现在公开招募受试者。
适应症
间质素阳性肿瘤患者，如：胰腺癌、胆管癌、胃癌、卵巢癌、间皮瘤、肺癌等。
CAR T细胞治疗过程
1.采集患者外周血 
2.CAR T细胞制备（需14天） 
3.预化疗 
4.CAR T细胞回输
5.CAR T细胞体内活性分析
6.疗效评估（细胞回输后第28天） 
7.随访
入组标准
1.间质素阳性复发、转移肿瘤患者，包括：胰腺癌、胆管癌、胃癌、卵巢癌、间皮瘤、肺癌；
2.年龄18-70岁；
3.KPS评分≥70；
4.育龄期女性妊娠试验须为阴性；男女患者均需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施。
5.HIV阴性，无活动性乙型或丙型肝炎感染
以上为受试者入选部分主要标准，全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。
说明感兴趣的患者请准备3-4张空白石蜡切片，我们将免费提供靶点（间质素）检查。
参加研究可能的获益：
1.免费获得抗间质素CAR T细胞治疗；
2.抗间质素CAR T 有可能能够杀伤肿瘤细胞，延长生存期；
3.在研究期间接受严密的医学观察。
参加该项研究可能出现的不良反应：
1. 细胞因子释放综合症
表现：发热、乏力、低血压、呼吸困难
处理：对症治疗；IL-6受体拮抗剂（Tocilizumab，托珠单抗），激素类治疗。必要时，启动自杀基因，快速清除CAR T细胞。
2. 脱靶造成的不良反应
症状：腹膜炎、胸膜炎、心包膜炎、胸腔积液、呼吸困难、腹部疼痛、腹水、便秘等。
处理：对症治疗，吸氧；激素类药物；启动自杀基因，快速清除CAR T细胞。
受试者有权在研究中途退出研究
间质素(mesothelin)高表达在一些肿瘤细胞表面，如胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤和一部分肺癌，而正常的细胞基本不表达。间质素是CAR T细胞治疗的理想靶点。抗间质素CAR T细胞在实体瘤的临床研究正在世界各大肿瘤研究中心进行之中。
CAR T细胞（chimeric antigen receptor modified T cells），中文全称嵌合抗原受体修饰的T细胞，是一项崭新的肿瘤免疫治疗技术，是把来自患者的T细胞，通过现代分子生物学方法加载一个能够识别肿瘤细胞，并杀伤肿瘤细胞的嵌合抗原受体，即CAR，制备成CAR T细胞。CAR T细胞回输患者后，迁移至肿瘤组织，特异性的杀伤肿瘤细胞，其中一部分CAR T细胞还能分化成记忆细胞，长期监控肿瘤。国外多家肿瘤研究中心获得的临床研究证明，CAR T细胞治疗B细胞肿瘤可取得高达90%的完全缓解率，疗效可持续2年以上。
间质素(mesothelin)高表达在一些肿瘤细胞表面，如胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤和一部分肺癌，而正常的细胞基本不表达。间质素是CAR T细胞治疗的理想靶点。抗间质素CAR T细胞在实体瘤的临床研究正在世界各大肿瘤研究中心进行之中。
有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。结合医生的综合判断符合本研究的条件并自愿参加，您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估
本研究正在青岛大学附属医院东院区及市北院区肿瘤科开展，
主要研究者：张晓春
门诊时间地点：每周二下午东院区肿瘤科门诊（海尔路59号）
每周三上午本部名医堂（江苏路16号）
项目联系人：吕红英医生 李田军医生