丽珠集团11月1日接受机构调研，大成基金、国盛医药参与

2022年11月2日丽珠集团（000513）发布公告称公司于2022年11月1日接受机构调研，大成基金基金经理 李煜 基金经理 徐雄晖 研究员 阳洪宇、国盛医药联席首席分析师 胡偌碧参与。

具体内容如下

问简要介绍公司三季报经营业绩。

答一、2022 前三季度总体情况营业收入 94.88 亿元，同比增长 1.27%；归母净利润 15.07 亿元，同比增长3.72%；归母扣非净利润 15.09 亿元，同比增长 12.24%。

二、分版块情况如下化学制剂收入 55.72 亿元，同比下降 3.40%，其中消化道、促性激素、精神领域增速分别为-11.60%、5.81%、30.68%；原料药及中间体收入 24.99 亿元，同比增长 15.99%；中药制剂收入 8.30亿元，同比增长 0.92%；诊断试剂及设备收入 5.02 亿元，同比下降 9.09%。三、重点制剂药产品方面 鉴于各地散发的疫情使多地加强了对医院、药店等场所的管控，处方药产品都受到不同程度的影响。其中，注射用艾普拉唑钠今年开始执行医保新价格，使得艾普拉唑整体销售额同比去年有所落。虽有疫情影响，但是艾普拉唑新增医院覆盖及原有医院上量都有一定提升，也为后续持续增长奠定了基础，相随着后续推广的持续进行，艾普拉唑针有望实现“以量补价”后的快速增长；促性激素领域中的亮丙瑞林微球在三季度依旧保持稳健增长；精神领域产品马来酸氟伏沙明片和盐酸哌罗匹隆片增长依然强劲。

问艾普拉唑的产品优势是什么？请如何看待艾普拉唑后续增长动力？简单介绍艾普拉唑的新适应症。

答艾普拉唑是不经 CYP2C19 酶代谢的新一代 PPI，快、慢代谢型人群的血药浓度差异最小，疗效稳定，且可与氯吡格雷等联用，联用更安全。

目前公司的艾普拉唑系列产品包括艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠。总体而言，这两个产品的级别医院覆盖率均较低，公司将持续加大医院覆盖及产品销量。注射用艾普拉唑钠也已历经了两轮医保谈判降价。从前三季度来看，虽受疫情影响，但是新增医院覆盖及原有医院上量都有一定提升，相随着推广的持续进行，注射用艾普拉唑钠有望逐渐实现 “以量补价”，继续巩固其在消化道溃疡疾病用药市场的地位。另外，公司仍将持续加强该产品的循证医学、药物经济学、真实世界研究等学术证据积累，同时在新适应症及新剂型等方面深度开发，保证产品后续的生命力及持续增长。注射用艾普拉唑钠已获批的适应症为消化性溃疡出血，拟增加的适应症为“预防重症患者应激性溃疡出血”，该新适应症将较大程度扩展本品的应用范围，解决临床急需。目前已完成 III 期临床试验，已提交申请资料。

问能否介绍公司新冠疫苗 V-01 的特性？

答公司新冠疫苗 V-01 的商品名为丽康。相较于其他已上市疫苗，丽康 V-01 疫苗具有如下特性

（1）丽康 V-01 在结构和机制上做到了安全性和免疫原性的优化。不同于其他重组蛋白疫苗仅含新冠病毒RBD 二聚体，丽康 V-01 基于全球创新专利技术，采用IFNɑ-Pan-RBD -Fc 分子设计，在 RBD 二聚体基础上，融合了生物佐剂干扰素、Pan 表位、Fc 等免疫活性成分，可快速激活并产生持久的免疫应，序贯加免可产生高滴度的中和抗体。采用传统铝佐剂，突破了专利垄断的进口强佐剂的依赖，且更安全。（2）丽康 V-01 已获得对奥密克戎的临床保护力数据，与国际一流的 mRN 疫苗加强针的保护效力相当，而安全性显著更优，特别是对有基础疾病及高危人群明显获益，更适合当前的疫情形势需求。（3）丽康 V-01 稳定性强，储存运输便捷。丽康 V-01可在 2-8℃冷链运输及长期储存，而 mRN 疫苗则需要超低温储存；丽康V-01 生产不需要 P3车间，常规的 GMP车间即可满足要求，具有生产、储存和运输上的优势。（4）疫苗产业链自主可控优势。目前，公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查，具备生产条件，取得疫苗生产许可证书。原液产能达到 35 亿剂，制剂产能达到 15 亿剂，能实现持续稳定供应。

问公司通过新冠疫苗 V-01 进入疫苗领域，请公司是否后续还有其他疫苗产品布局？或是公司认为该新冠疫苗对于公司的意义有哪些？

答丽康 V-01的获批，对于公司来说，除了商业价值之外，在战略层面也有着重大意义

公司疫苗研发平台是基于较为成熟的重组蛋白疫苗研发经验建立的先进技术平台，丽康 V-01作为公司新型重组蛋白技术平台下的首个疫苗产品，使得公司快速进入与布局疫苗领域。未来，我们不排除将疫苗作为丽珠单抗的重点研发方向之一。此外，我们也通过 BD 手段，积极布局其他创新疫苗技术平台，比如我们成功投资了北京绿竹生物。此外，丽康 V-01 作为丽珠集团首个在全球范围内开展 III 期多中心临床试验的产品，公司的团队在研发丽康 V-01 的过程中得到充分锻炼、提升与打磨，为后续公司创新药国际化以及更多药物开展全球多中心临床积累了更多更丰富的组织管理、合作伙伴、团队能力、注册申请等方面的资源与经验。

问V-01 重组蛋白疫苗目前的商业化进展如何？如果开放第四针接种，是否意味 V-01 也有新的机会？

答丽康 V-01 疫苗已于今年 9 获批 EU，公司便紧锣密鼓开展了后续的商业化相关工作。目前丽康 V-01 的在销省份主要为广东省。近期也已往北京发货，期待北京地区群众可以尽快接种到丽康 V-01。其他省份也正在陆续推进中。

目前，多国已经逐步开展特殊人群的第四针加强接种，其中部分国家已经扩大第四针接种的人群范围。尽管国内第四针接种尚未出台具体规划，但公司一直在积极配合国家相关部门从事进一步的研发与科研工作，并持续保持紧密的沟通及关注相关政策变化。若第四针在全国范围内开展接种，丽康 V-01 有望凭借良好的安全性及保护力优势为防疫发挥更大的作用。

问请 V-01 重组蛋白疫苗的海外注册进展如何？

答目前，丽康 V-01 在开展国际临床 III 期的几个国家， 已完成 EU 资料递交，且当地监管部门审批进展正常; 在未开展国际 III 期的国家，我们也陆续向当地申请了 EU 及上市。

另外，公司已向 WHO 递交 EUL 预审申请。

问请简单介绍丽珠在中药板块的布局，未来研发和新产品的布局思路如何？

答丽珠在现代化中药研发方面已有很多年的布局与积累,拥有 1个国家级中药研发中心（ “国家中药现代化工程技术研究中心”）及 2 个省级中药研发中心（ “广东省高端液体药物制剂研发及产业化企业重点实验室”、四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心）。

公司目前拥有中药品种批文 86 个，其中独家品种21 个。产品覆盖肿瘤科（参芪扶正注射液）、呼吸科（抗病毒颗粒）、儿科（荆肤止痒颗粒）等多个临床多发、中医药治疗优势领域科室。2022 年前三季度，中药制剂收入 8.30 亿元，占公司营业收入的 8.8%。公司也在近年成立了中药事业部和专业化的中药产品销售部门，希望加大中药领域销售与品种研发布局，具体来讲一方面，公司将继续大力开展中药独家产品（如参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等）的学术支持、临床数据证据研究工作。在肿瘤扶正类、呼吸科室等优势领域的基础上，加强儿科、泌尿肾病、心脑血管、老年病等其他领域，推进潜力品种的挖掘和培育。另一方面，还将加大中药领域科研投入，加大特色中药新药以及大健康产品的研发规划和投入，重点推进院内制剂中药 1 类新药、古代经典名方新药、剂型改良型新药以及特色大健康产品的研发与产业化，通过持续的科研创新，形成产品梯队及组合。目前，公司在研经典名方 3.1 类新药 6 个，1.1 类中药新药及改良型中药新药各 1 个。此外，为了从源头保障产品质量，公司还将继续大力推进核心产品的重点药材资源的研究、加快绿色生态种植基地的建设布局。

问公司的精神领域持续高速增长，请简单介绍公司精神领域的产品布局。

答精神领域是公司重点布局的专科领域之一，现有马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片在销。其中盐酸哌罗匹隆片于 2019 年纳入了国家医保，进入医保后放量明显。

精神领域在研的管线中，布南色林片、盐酸鲁拉西酮片、注射用阿立哌唑微球均有望在未来 1-3 年内陆续上市，同时还布局了棕榈酸帕利哌酮、阿塞那平贴剂等产品，实现了较为完善的短、中、长期的精神专科药物管线布局。公司也成立了百余人的精神领域销售团队，借助现有精神领域品种的市场布局，也将为后续一系列新产品的上市做铺垫及准备。

丽珠集团（000513）主营业务主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。

丽珠集团2022三季报显示，公司主营收入94.88亿元，同比上升1.27%；归母净利润15.07亿元，同比上升3.72%；扣非净利润15.09亿元，同比上升12.24%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入31.86亿元，同比上升1.66%；单季度归母净利润4.89亿元，同比上升25.37%；单季度扣非净利润4.63亿元，同比上升9.01%；负债率38.43%，投资收益3962.55万元，财务费用-25416.68万元，毛利率65.51%。

该股最近90天内共有9家机构给出评级，买入评级7家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为42.99。

以下是详细的盈利预测息

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1.28亿，融资余额减少；融券净流入1760.9万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，丽珠集团（000513）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般。财务相对健康，须关注的财务指标包括应收账款/利润率。该股好公司指标3星，好价格指标3星，综合指标3星。（指标仅供参考，指标范围0 ~ 5星，最高5星）

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