【瞩目】首个国产带状疱疹疫苗上市，争夺6亿市场

2023年两会前，国家药监局批准了4个生物疫苗生产批文，是上一年同时间段的一倍。2月21日，深圳赛诺菲巴斯德的四价流感病毒裂解疫苗和华兰生物的吸附破伤风疫苗获批上市；1月29日，长春百克生物科技的带状疱疹减毒活疫苗和华兰生物的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批上市。其中，长春百克生物科技的带状疱疹减毒活疫苗的获批打破了葛兰素史克独占中国市场的局面。

首个国产带状疱疹疫苗上市

2023年获批的生物疫苗中，首款国产带状疱疹减毒活疫苗备受瞩目。

2月21日，长春百克生物科技的带状疱疹减毒活疫苗获批生产，商品名感维。据福建省公共资源交易网发布的公开息，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支，这是一种注射一针达到带状疱疹免疫的疫苗，所需费用不足注射两针达到带状疱疹免疫的进口重组苗的一半。

流行病学数据显示，中国每年有300万人受带状疱疹影响。随着老龄化进程加快，带状疱疹的发病率呈现出增长的趋势。带状疱疹是人体潜伏在细胞内水痘-带状疱疹病毒激活引发的急性感染性皮肤疾病。儿童接种过水痘疫苗人群发生率较低，而在中国水痘疫苗属于2类自费项目，对大多数人而言接种率较低。

治疗带状疱疹的抗病毒药物包括阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、单磷酸阿糖腺苷和溴夫定等，治疗带状疱疹后遗神经痛的常用药物有普瑞巴林、卡马西平、加巴喷丁等。接种疫苗是预防带状疱疹最有效的手段，研究数据表明，接种一剂带状疱疹减毒活疫苗后，可以激活机体增强VZV-CMI免疫应答水平，降低发病风险，且免疫应答可持续终身。

长春百克生物科技的感维获批上市，打响了国产带状疱疹疫苗的第一枪，但是国内药企对带状疱疹疫苗的研发仍在前赴后继中。米内网数据显示，目前国内已有3款重组带状疱疹疫苗在审评审批中，未来市场或将硝烟弥漫。

国内在研的重组带状疱疹疫苗

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

带状疱疹疫苗市场格局

默沙东的Zostavax是全球最早上市的带状疱疹疫苗。2006年，该疫苗获美国FDA批准上市，是全球第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗。

Zostavax在上市后的13年中斩获60亿美元，2018年其全球销售额已降到2.17亿美元，此后未再披露销售数据。默沙东的带状疱疹减毒活疫苗在50-59岁老年群体中的疗效数据仅为69.8%，在60岁以上老年群体中疗效更低。

葛兰素史克的Shingrix是一款于2017年获批上市的重组带状疱疹疫苗，它的到来改变了该类疫苗原有的市场格局。2022年财报显示，葛兰素史克的Shingrix全球销售额32亿美元，同比增长72%，占公司生物疫苗板块销售额的38.59%。该产品自2017年上市后已将118.49亿英镑收入囊中，6年内已超过Zostavax上市后的销售总额。

葛兰素史克重组带状疱疹疫苗于2020年进入中国市场，商品名欣安立适，注射两剂可达到免疫，国内定价为1598元/剂，合计约3200元。欣安立适在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过90%，在长春百克生物科技的带状疱疹减毒活疫苗上市前一直独占中国市场，由于价位偏高，在中国总体接种率有限。

米内网数据显示，2022年前三季度中国重点省市公立医院终端重组带状疱疹疫苗销售额合计接近1000万元，同期相比增长217.73%。欣安立适在中国上市正值新冠疫情起伏跌宕的年代，同时定价偏高又属于自费疫苗，学术推广举步维艰，销售业绩增长实则不易。根据申万宏源数据，截至2022年9月底，Shingrix批签发量共224万支，在50岁以上人群中接种率仅为0.23%，远低于美国和韩国等海外国家目前老年人的接种率。

近年来重点省市公立医院终端重组带状疱疹疫苗销售趋势（单位万元）

来源米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

疫苗推进抗感染类药物市场洗牌

疫苗是抗感染类药物中的组成部分，2016年中国重点省市公立医院终端疫苗仅占抗感染类药物的0.36%，随着疫苗产业的发展和全民对疫苗的认可，疫苗市场逐步扩容，2020年疫苗在抗感染类药物的比重为1.38%，2022年前三季度疫苗在抗感染类药物的比重已达到1.98%。

米内网数据显示，2022年前三季度中国重点省市公立医院终端疫苗销售额较去年同期增长25.37%，已连续6年均呈现两位数的增长。在国家规划和“2035年远景目标纲要”指导下，生物疫苗领域品种备受关注，也加速了中国疫苗市场的增长。2022年前三季度中国重点省市公立医院终端病毒类疫苗销售额为4亿元，较去年同比增长26.27%，占据疫苗市场的89.55%。

近年来中国重点省市公立医院终端病毒类疫苗销售趋势（单位亿元）

来源米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

结语

国产第一个带状疱疹减毒活疫苗上市给长春百克生物科技注射了一支强心剂，但是要与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗竞争，争夺中国老年人疫苗市场仍然困难重重，其中，包括防疫疗效的挑战，以及低端或中高端市场路线的价格对垒等，均是必须逾越的高山。

数据来源米内网数据库、公司年报等
注米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。